Tecentriq: Thawj kab mob qog noj ntshav rau kev kho mob ntxiv ntawm NSCLC!---1/2

Roche tsis ntev los no tshaj tawm tias US Food and Drug Administration (FDA) tau pom zoo los tiv thaiv PD-L1 txoj kev kho Tecentriq (atezolizumab): rau theem II-IIIA uas tsis yog mob qog noj ntshav me me (NSCLC) nrog PD-L1 ≥ 1% qog nqaij hlav rau cov neeg laus. cov neeg mob, raws li kev kho mob tom qab phais thiab platinum-based chemotherapy. Qhov kev pom zoo yog nyob ntawm cov txiaj ntsig ntawm Kev Kawm Phaj 3 IMpower010. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias Tecentriq adjuvant therapy tuaj yeem txhim kho cov kab mob tsis muaj sia nyob (DFS) ntawm PD-L1-zoo theem II-IIIA NSCLC cov neeg mob los ntawm peb lub ntsiab lus piv nrog Kev Pabcuam Zoo Tshaj Plaws (BSC) Ntau tshaj ib qho.

Lub hom phiaj ntawm kev kho adjuvant yog los txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev rov qab los thiab muab txoj hauv kev zoo tshaj plaws los kho. Txawm li cas los xij, kwv yees li ib nrab ntawm thaum ntxov (theem I-II) lossis hauv zos nce siab (theem III) NSCLC cov neeg mob yuav rov qab los tom qab tau txais kev kho mob rau lub hom phiaj ntawm kev kho. Adjuvant platinum-based chemotherapy tam sim no yog cov txheej txheem kev saib xyuas rau cov neeg mob thaum ntxov NSCLC (theem IB-IIIA) uas muaj kev pheej hmoo siab ntawm tus kab mob rov qab los tom qab ua tiav kev txiav txim siab. Piv nrog rau kev soj ntsuam, adjuvant platinum-raws li kws khomob tuaj yeem nce qib 5-xyoo kev ciaj sia los ntawm 4-5%. Yog li ntawd, muaj kev xav tau kev kho mob loj heev rau kev kho mob ntxiv tshiab hauv daim teb no.

Nws tsim nyog hais tias Tecentriq yog thawj zaug thiab tsuas yog kev kho mob qog noj ntshav tau pom zoo rau kev kho mob ntxiv ntawm NSCLC. Nws yuav ua rau lub sijhawm tshiab: cov neeg mob uas kuaj mob ntsws cancer thaum ntxov yuav muaj lub sijhawm los txais kev kho mob qog noj ntshav los txhim kho lawv txoj kev kho. Muaj hmoo. Hnub no qhov kev pom zoo tseem ceeb yuav muab cov kws kho mob thiab cov neeg mob nrog txoj kev tshiab rau kev kho mob qog noj ntshav thaum ntxov. Txoj kev tshiab no muaj peev xwm txo tau txoj kev pheej hmoo ntawm kev mob qog noj ntshav. Tau ntau tshaj li kaum xyoo, muaj kev nce qib hauv kev kho mob ntsws cancer thaum ntxov.

Tecentriq' kev kho mob ntawm PD-L1 zoo thaum ntxov NSCLC tau raug pom zoo los ntawm US FDA' lub sijhawm ntawm kev tshuaj xyuas oncology (RTOR) pilot project thiab Orbis project. Txoj haujlwm RTOR lub hom phiaj los tshawb nrhiav cov txheej txheem tshuaj xyuas kom zoo dua kom ntseeg tau tias cov neeg mob tau txais kev kho mob zoo thiab muaj txiaj ntsig sai li sai tau. Txoj haujlwm Orbis lub hom phiaj los muab lub hauv paus rau kev sib koom ua ke thiab kev pom zoo ntawm cov khoom lag luam oncology rau US FDA thiab nws cov koom haum tswj hwm kev sib koom tes thoob ntiaj teb, ua kom cov txheej txheem tshuaj xyuas, thiab ua tiav kev pom zoo ib txhij ntawm kev siv tshuaj kho mob qog noj ntshav hauv ntau lub tebchaws.

Bonnie Addario, tus tsim thiab tus thawj coj ntawm GO2 Foundation, tau hais tias: "Ntau tus neeg mob uas muaj mob qog noj ntshav thaum ntxov tau ntsib tus kab mob rov qab los tom qab kev phais. Tam sim no, kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob tom qab phais thiab tshuaj kho mob yuav muab ntau tus neeg mob nrog kev cia siab tshiab thiab lub zeem muag tshiab muaj zog. Cov cuab yeej los txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob qog noj ntshav. Nrog rau qhov kev pom zoo no, nws yog ib qho tseem ceeb tshaj li qhov yuav tsum tau kuaj mob ntsws cancer thaum ntxov thiab kuaj PD-L1 ntawm kev kuaj mob los pab nqa qhov kev nce qib no rau cov neeg tuaj yeem tau txais txiaj ntsig."

IMpower010 cov ntaub ntawv kho mob

IMpower010 yog lub ntiaj teb no, ntau qhov chaw, qhib-label, randomized theem 3 txoj kev tshawb fawb uas ntsuas cov neeg mob nrog theem IB-IIIA NSCLC (UICC version 7) tom qab phais resection thiab mus txog 4 chav kawm ntawm cisplatin-based adjuvant chemotherapy, Kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb. Kev siv Tecentriq thiab BSC rau kev kho mob ntxiv. Hauv txoj kev tshawb no, 1,005 tus neeg mob tau muab tso rau ntawm qhov sib piv ntawm 1: 1 thiab tau txais mus txog 16 chav kawm ntawm Tecentriq lossis BSC. Thawj qhov kawg: PD-L1 zoo theem II-IIIA cov neeg mob cov pej xeem, tag nrho cov randomized theem II-IIIA cov neeg mob, lub hom phiaj-to-kho (ITT) IB-IIIA cov neeg mob, cov kab mob tsis muaj sia nyob (ivDFS) txiav txim los ntawm tus kws tshawb fawb tshawb fawb) . Cov ntsiab lus tseem ceeb thib ob suav nrog: kev ciaj sia tag nrho (OS) hauv tag nrho cov neeg kawm, ITT IB-IIIA NSCLC cov neeg mob. Cov txiaj ntsig qhia tau tias:

—— Hauv cov neeg mob uas muaj theem II-IIIA NSCLC uas nws cov qog nthuav qhia PD-L1≥1%: Tom qab kev phais thiab kws khomob, thaum Tecentriq siv rau hauv kev kho mob ntxiv, piv nrog BSC, qhov kev pheej hmoo ntawm tus kab mob rov qab los yog tuag tau txo qis los ntawm 34%. (HR=0.66; 95% CI: 0.50-0.88; p=0.004). Hauv cov neeg mob no, qhov nruab nrab DFS nyob rau hauv pab pawg kho mob Tecentriq tsis tau mus txog, thiab qhov nruab nrab DFS hauv pawg BSC yog 35.3 lub hlis.

——Nyob rau hauv tag nrho cov randomized theem II-IIIA NSCLC cov neeg mob: Tom qab kev soj ntsuam nruab nrab ntawm 32.2 lub hlis, Tecentriq txo qhov kev pheej hmoo ntawm tus kab mob rov qab los yog tuag los ntawm 21% piv nrog BSC (HR=0.79; 95% CI: 0.64-0.96; P=0.02). Hauv cov neeg mob no, qhov nruab nrab DFS hauv pawg Tecentriq tau ncua ntev li 7 lub hlis piv nrog BSC pawg (42.3 hli vs 35.3 hli).