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Roche (Roche) tsis ntev los no tau tso tawm tshiab OPERA I thiab OPERA II theem III kev tshawb fawb ntawm Ocrevus (ocrelizumab), cov tshuaj tshiab rau ntau tus sclerosis, thiab cov ntaub ntawv tshuaj ntsuam tshiab rau qhib daim ntawv lo txuas ntxiv theem (OLE). Cov ntaub ntawv no qhia tias hauv cov neeg mob uas rov huam mob ntau yam sclerosis (RMS) thiab thawj qhov kev ua tau mob ntau yam sclerosis (PPMS), kev kho tus mob Ocrevus txo txoj kev pheej hmoo ntawm tus kab mob thiab kev muaj mob xiam oob qhab.
Ocrevus yog tso ntshav nkag txhua txhua 6 lub hlis thiab tsuas yog xav tau tshuaj mob ib zaug ob zaug nyob rau xyoo, uas tuaj yeem txhim kho tus neeg mob' s kev ua raws cai kho. Cov kev tshuaj ntsuam tshiab no ntxiv cov pov thawj ntxiv rau Ocrevus' cov txiaj ntsig-kev pheej hmoo, suav nrog cuam tshuam ntawm MS rau cov neeg mob' lub neej txhua hnub.
Levi Garraway, MD, Roche' tus thawj saib xyuas kev kho mob thiab tus thawj coj ntawm kev tsim khoom lag luam thoob ntiaj teb, tau hais tias:" Rau cov neeg mob uas muaj ntau yam sclerosis, nws yog qhov tseem ceeb heev los tswj kev mus ncig ntev li ntev tau. Peb xav tias qhov kev tshawb xyuas mus sij hawm ntev no Txhawb Txhawb, cov kev soj ntsuam no qhia tias pib kev kho Ocrev thaum ntxov tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev xav tau kev taug kev los ntawm ze ntawm 50% li ntawm 6 xyoo. Ua kom qhov nce qeeb ntawm MS thaum ntxov ntawm cov txheej txheem tus kab mob-tsis yog kho tus mob kom rov ua mob-tej zaum yuav ua rau cov neeg mob Nqa cov txiaj ntsig tshwm sim ntau dua."
—— Cuam Tshuam ntawm Ocrevus rau kev nce qib ntawm kev xiam oob qhab thiab kev pheej hmoo ntawm kev taug kev hauv cov neeg mob RMS:
Kev siv Ocrevus kho thaum ntxov tuaj yeem ncua kev pheej hmoo ntawm kev xav tau tus yamntxwv. Qhov kev pheej hmoo no yog ntsuas los ntawm lub sijhawm uas tus neeg mob tau qhab nia 6 lossis siab dua ntawm Extended Disability Status Scale (EDSS) (EDSS ≥ 6 cov ntsiab lus tsawg kawg {{2}} lub lis piam )). Kev tshawb nrhiav tshiab tom qab los ntawm qhib daim ntawv lo txuas ntxiv lub sijhawm (OLE) ntawm {{4}} OPERA kev tshawb fawb pom tias tom qab kho ob-dig muag nrog kev kho mob interferon beta-1a, tus neeg mob tau hloov mus rau kev kho Ocrevus tom qab {{ 4}} xyoo (tag nrho lub sijhawm kho mob rau Ocrevus yog 4 xyoo). Piv nrog cov neeg mob RMS, kev pheej hmoo ntawm kev siv cov yamntxwv tau txo los ntawm 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0.00 4 2) rau RMS cov neeg mob uas txuas ntxiv siv kev kho mob Ocrevus txij li puag thaum ntxov (lub sijhawm kho Ocrevus yog 6 xyoo). Cov ntaub ntawv kev nyab xeeb ntawm lub sijhawm dig muag ob zaug thiab lub sijhawm qhib daim ntawv lo lub sijhawm tsuas yog tib yam.
—— Cov cawv ntawm Ocrevus rau ntawm kev muaj mob thalamic atrophic:
Ocrevus tuaj yeem maj mam thim thuvlamus atrophy hauv cov neeg mob RMS lossis PPMS (ntsuas los ntawm kev hloov pauv hauv thalamus ntim). Lub sijhawm III OPERA I, OPERA II, thiab ORATORIO cov kev tshawb fawb ntawm ob-qhov muag tsis pom pom tau hais tias Ocrevus pom tsis tshua muaj thalamic atrophy piv rau interferon β-1a thiab cov placebo (txhua p< 0.="" 001).="" lub="" thalamus="" yog="" qhov="" teeb="" meem="" grey="" sib="" sib="" zog="" nqus="" hauv="" lub="" hlwb="" uas="" ua="" lub="" luag="" haujlwm="" ntawm="" chaw="" txuas="" thiab="" koom="" ua="" ke,="" thiab="" ua="" lub="" luag="" haujlwm="" tseem="" ceeb="" hauv="" kev="" ceeb="" toom,="" lub="" cev="" muaj="" zog="" tswj="" thiab="" kev="" nkag="" siab,="" thiab="" kev="" paub="" txog="" kev="" ua="" haujlwm.="" lub="" thalamus="" cuam="" tshuam="" los="" ntawm="" ms-kev="" raug="" mob,="" thiab="" nws="" txoj="" kev="" mob="" atrophy="" tuaj="" yeem="" yog="" qhov="" txiaj="" ntsig="" ntawm="" kev="" ua="" tau="">

Ocrevus yog tib neeg lub cev monoclonal antibody uas xaiv lub hom phiaj ntawm CD20-zoo B hlwb, uas yog hom kev tiv thaiv kab mob ntawm tes thiab raug suav tias yog qhov tseem ceeb ua rau myelin sheath thiab axon kev puas tsuaj. Qhov kev puas siab puas siab no tuaj yeem Ua rau muaj mob xiam oob qhab hauv cov neeg mob uas muaj ntau tus sclerosis (MS). Cov kev tshawb fawb qhia paub tseeb hais tias Ocrevus tuaj yeem xaiv txoj hlua khi rau CD 20 ntawm cov xovtooj ntawm tes rau cov keeb ntawm B ntawm cov hlwb B, tab sis tsis khi rau CD 20 protein nyob rau saum npoo ntawm qia hlwb thiab ntshav ntshav, yog li nws tuaj yeem khaws cov haujlwm tseem ceeb ntawm lub cev tiv thaiv kab mob.
Ocrevus tau pom zoo thawj zaug los ntawm Asmeskas FDA hauv lub Peb Hlis 2017 thiab tau pom zoo los ntawm ntau dua 90 lub teb chaws thoob ntiaj teb. Cov tshuaj yog thawj qhov kev pom zoo kev kho mob rau RMS (suav nrog cov mob rov qab-kho MS [RRMS], nquag lossis rov muaj kev vam meej MS [SPMS], kev kho mob cais tawm mob [Tebchaws Asmeskas cov lag luam]) thiab cov tshuaj PPMS. Cov tshuaj no tau tso tshuaj rau txhua 6 lub hlis thiab tsuas yog yuav tsum tau txhaj tshuaj ib zaug ob zaug nyob rau ib xyoo, uas tuaj yeem txhim kho tus neeg mob' s kev ua raws cai kho. Qhov kev paub tiag tiag ntawm Ocrevus yog nce sai heev, thiab ntau dua li 150, 000 tus neeg mob MS tau raug kho nrog cov tshuaj no thoob ntiaj teb.
Ntau tus mob sclerosis (MS) yog ib hom mob ntev, mob ua rau mob hlwb ntau yam uas cuam tshuam rau li ntawm 2. 3 lab tib neeg thoob ntiaj teb, thiab tam sim no tsis muaj tshuaj kho tus mob. MS tshwm sim vim hais tias lub cev' s lub cev tiv thaiv kab mob tsis haum rau lub txheej insulating thiab txhawb cov qauv ntawm cov hlab hlwb hauv lub hlwb, tus txha caj qaum, thiab optic hlab ntsha, myelin sheath, ua rau mob thiab cuam tshuam txog kev puas tsuaj. Qhov kev raug mob no tuaj yeem ua rau muaj ntau cov tsos mob, nrog rau kev pom kev tsis meej, mob lub cev tsis muaj zog, hais lus nyuaj, qaug zog loj, tsis nco qab, thiab lwm yam. Lub hnub nyoog nruab nrab ntawm qhov pib ntawm ntau tus sclerosis feem ntau yog 2 0 txog 40 xyoo, uas yog qhov tseem ceeb ua rau tsis muaj kev tsis taus nyob rau cov tub ntxhais hluas thiab cov muaj hnub nyoog nruab nrab.
qhov chaw: Cov ntaub ntawv tshiab 6 xyoo rau Roche's OCREVUS (ocrelizumab) qhia kev pib kho mob ze li ntawm halves kev pheej hmoo ntawm xav tau kev pab taug kev hauv kev rov ua mob ntau yam sclerosis.