Roche glofitamab yog ib qho kev kho mob muaj txiaj ntsig rau kev tso mob rov huam tuaj / tsis rov muaj dua li Hodgkin's lymphoma (NHL)!

Roche tsis ntev los no tau tshaj tawm CD20xCD3 T cell sib txuas bispecific antibody glofitamab (yav tas los CD20-TCB) ntawm 25 lub rooj sib tham txhua xyoo ntawm European Hematology Association (EHA) los kho mob lossis rov ua dua tshiab (R / R) tsis-Hodgkin Cov ntaub ntawv tshiab tshaj plaws rau cov neeg mob nrog oddskin. cov mob qog ua ntshav (NHL).

Qhov tseeb tshwm sim los ntawm theem kuv koob nce qib NP30179 txoj kev tshawb nrhiav (NCT03075696) qhia tias hauv cov neeg mob uas yav tas los tau txais qhov nruab nrab ntawm 3 kev kho mob rau kev kho mob ntau dua (ntau tshaj tawm ua ntej), glofitamab muaj cov chav kawm ruaj khov ntawm 12 mus ( 21 hnub / Lub voj voog) kev kho mob pom tias muaj kev kho kom ntev tag nrho (CR).

Levi Garraway, MD, Roche tus thawj coj saib xyuas kev kho mob thiab tus thawj coj ntawm kev tsim khoom lag luam thoob ntiaj teb, hais tias: "Tsis yog Hodgkin's lymphoma (NHL), xws li diffuse loj B-cell lymphoma (DLBCL), tuaj yeem nthuav tawm txoj kev kho kom zoo ntau yam, tshwj xeeb tshaj yog cov rooj plaub cuam tshuam nrog ntau tus mob rov huam tuaj. Cov. Peb tau txais kev txhawb siab los ntawm cov txiaj ntsig thaum ntxov no, uas txhawb glofitamab lub peev xwm rau cov neeg mob uas tsis tau ua tiav ntau yam kev kho mob yav dhau los thiab kev xav tau ceev ceev cov kev xaiv kho tshiab."

Cov ntaub ntawv kho tshiab ua tau zoo los ntawm ≥0.6 mg thiab ≥10 mg pawg neeg sib koom tes qhia pom tus lej teb tau zoo hauv txhua pawg NHL:

—— Hauv pawg pab pawg ≥0.6 mg, ntawm cov neeg mob uas muaj NHL nruj, CR tus nqi soj ntsuam los ntawm cov neeg tshawb xyuas yog 30.9% (38/123), thiab zuag qhia tag nrho cov lus teb (ORR) yog 45.5% (56/123). Ntawm cov neeg mob NHL kev tsis txaus ntseeg, CR tus nqi tau soj ntsuam los ntawm cov kws tshawb nrhiav yog 52.2% (12/23), thiab tus lej teb tag nrho (ORR) yog 65.2% (15/23).

—— Hauv pab pawg ≥10mg, ntawm cov neeg mob uas muaj NHL nruj, CR tus nqi soj ntsuam los ntawm cov kws tshawb fawb yog 34.1% (29/85), thiab tus lej teb tag nrho (ORR) yog 49.4% (42/85). Ntawm cov neeg mob NHL kev tsis txaus ntseeg, CR tus nqi tau soj ntsuam los ntawm cov kws tshawb fawb yog 50.0% (9/18), thiab tag nrho tus lej zam (ORR) yog 66.7% (12/18).

——CR qhia tau zoo. Ntawm cov neeg mob uas ua tiav CR hauv h0.6 mg pawg, 72.7% (24/33) ntawm cov neeg mob NHL nruj thiab 81.8% (9/11) ntawm cov neeg mob NHL tsis nyob hauv cov ntaub ntawv txiav tawm hnub (2020 4 17th) ) Tswj CR. Nrog cov tshuaj xyuas nruab nrab ntawm 10.2 lub hlis, qhov nruab nrab kom ntev ntawm CR hauv ob pawg tsis tau mus txog.

—— Cov kev nyab xeeb ntawm glofitamab ua tau raws li nws cov txheej txheem ntawm kev ua. Hauv pawg ≥0.6 mg pawg (n=156), qhov kev tshwm sim tsis zoo uas tshwm sim hauv ntau dua 15% ntawm cov neeg raug mob cytokine tso tawm syndrome (CRS; n=88, 56.4%), neutropenia (n=48, 30.8%), ua npaws (n=47, 30.1%), ua kom mob ntshav (n=35, 22.4%) thiab thrombocytopenia (n=26, 16.7%). Feem ntau CRS cov xwm txheej muaj qib qis (qib 1-2), cuam tshuam nrog thawj phaum, thiab tuaj yeem tswj tau.

Glofitamab yog ib txoj kev tshawb nrhiav CD20xCD3 T cell sib khi bispecific tiv thaiv kab mob tau tsim los phiaj CD20 nyob rau saum npoo ntawm B hlwb thiab CD3 nyob rau saum npoo ntawm T cell. Qhov no ob lub hom phiaj ua kom rov ua tau zoo thiab xa rov qab rau tus neeg mob' s uas twb muaj lawm T cell, tshem tawm lub hom phiaj B hlwb los ntawm khi B hlwb thiab tso cov cytotoxic protein rau B cell. glofitamab muaj qhov tshiab" 2: 1" kev teeb tsa, uas yog tsim los kom muaj ob Fab thaj tsam uas khi CD20 thiab ib Fab cheeb tsam uas khi CD3.

Tam sim no, Roche tab tom kho qhov kev kho mob hauv chaw ua haujlwm muaj zog ntawm glofitamab, uas siv cov tshuaj loog raws li kev kho mob thiab ua ke nrog lwm cov tshuaj rau kev kho mob CD20-zoo B-cell tsis-Hodgkin lymphoma (suav nrog diffuse loj B-cell lymphoma [DLBCL ] thiab follicular lymphoma [FL]) thiab lwm yam mob qog ntshav.

Ntawm lawv, cov tshuaj sib xyaw suav nrog kev tshawb nrhiav ntawm cov tshuaj sib xyaw ntawm glofitamab thiab Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) thiab Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) hauv NHL thiab lwm cov ntshav qog ntshav, muaj feem cuam tshuam nrog ntau yam kev kho mob hom ib puag ncig thiab cov nqaij hlav, nrog rau kev kho thaum ntxov, los txiav txim qhov xwm txheej uas glofitamab muab cov txiaj ntsig kho zoo dua li piv rau cov kev xaiv kho tam sim no.