Roche / AbbVie Venclexta + Azacitidine Ntu III kev vam meej: muaj sia nyob ntev!

Roche thiab AbbVie nyuam qhuav tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo ntawm theem III VIALE-Kev tshawb nrhiav (NCT02993523) ntawm 25 Lub Rooj Sib Tham Virtual ntawm European Hematology Association (EHA). Txoj kev tshawb no tau tshawb nrhiav hauv cov neeg mob uas muaj tus mob myeloid leukemia (AM) uas yav dhau los tsis tau txais kev kho mob thiab tsis tau txais kev siv tshuaj kho mob ntau ntxiv. Lawv tau sib piv azacitidine (AZA, hypomethylating tus neeg sawv cev) ib leeg-tus neeg sawv cev kev kho mob, Venclexta / kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm kev sib koom ua ke ntawm Venclyxto (venetoclax) thiab azacitidine. Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb nrhiav tau mus txog qhov kawg ntawm kev ua tiav ntawm kev muaj sia nyob tag nrho (OS) thiab cov kev sib koom ua tiav kev sib tw (CR + CRi: kev kho kom tiav + kev zam tag nrho nrog kev ua tiav tsis zoo ntawm cov ntshav ntawm tes suav).

Venclexta / Venclyxto yog thawj-hauv-chav, qhov ncauj, xaiv B-cell lymphoma factor-2 (BCL-2) inhibitor, tsim los ntawm AbbVie thiab Roche, thiab koom ua ke rau kev ua lag luam ntawm Asmeskas kev lag luam (npe lag luam: Venclexta ), AbbVie yog lub luag haujlwm rau kev ua lag luam ntawm kev ua lag luam sab nraud Tebchaws Asmeskas (npe lag luam: Venclyxto).

Cov ntaub ntawv tshwj xeeb tshaj tawm hauv lub rooj sib tham no yog: (1) Piv nrog azacitidine monotherapy pawg, lub sijhawm muaj sia nyob tag nrho (OS) ntawm Venclexta / Venclyxto + azacitidine kev sib xyaw ua ke pawg tau siv sijhawm ntev (ntev nruab nrab OS: 14.7 lub hlis) vs 9.6 hli), 34% qis kev pheej hmoo tuag (HR=0.66; 95% CI: 0.52-0.85; p< 0.001).="" (2)="" piv="" nrog="" pab="" pawg="" azacitidine="" monotherapy="" pawg,="" qhov="" kev="" sib="" koom="" ua="" tiav="" ntawm="" kev="" kho="" kom="" zoo="" (cr="" +="" cri)="" ntawm="" venclexta="" venclyxto="" +="" azacitidine="" kev="" sib="" xyaw="" ua="" ke="" pawg="" tau="" ntau="" tshaj="" ob="" npaug="" (66.4%="" vs="" 28.3%,=""><>

Ntxiv rau, txoj kev tshawb no kuj tau mus txog qhov kawg ntawm CR + CRh (kev kho kom tiav + ib feem hematological rov qab los ntawm kev kho tag nrho): 64.7% ntawm CR + CRh hauv kev kho mob ua ke nrog Venclexta / Venclyxto + azacitidine thiab 64% ntawm azacitidine monotherapy pawg Tsuas yog 22.8%.

Hauv qhov kev tshawb fawb no, kev nyab xeeb ntawm Venclexta / Venclyxto + azacitidine raws tu qauv tau xwm yeem nrog cov paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj hauv cov raws tu qauv, thiab tsis muaj cov cim qhia txog kev nyab xeeb uas cuam tshuam nrog cov txheej txheem tau pom. Hauv qhov chaw kho mob Venclexta / Venclyxto + azacitidine kho pab pawg thiab azacitidine monotherapy pawg, ≥3 qib tsis zoo muaj cov platelet tsawg tsawg (thrombocytopenia: 45% vs 38%), cov ntshav qes dawb (neutropenia) Cov tsos mob: 42% vs 29%; leukopenia; 21% vs 12%), cov qe ntshav dawb hauv lub cev suav nrog kev kub taub hau (febrile neutropenia: 42% vs 19%) thiab cov ntshav liab tsawg (suav ntshav: 26% vs 20%).

Cov ntaub ntawv los ntawm VIALE-Kev tshawb fawb tau muab qhia rau ntiaj teb cov koom haum tswj hwm suav nrog Asmeskas Asmeskas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA). Roche Tus Thawj Saib Xyuas Cov Kws Kho Mob, Tus Thawj Coj ntawm Kev Tsim Khoom Siv Thoob Ntiaj Teb, Levi Gallaway, MD, tau hais tias:" Peb zoo siab los qhia cov txiaj ntsig tseem ceeb los ntawm cov neeg mob uas muaj tus mob myeloid zoo li ntshav (AML), tshwj xeeb tshaj yog cov uas tsis tuaj yeem tiv taus kev kho mob siab thiab yog li yuav tau kho tsawg tus neeg mob. Cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm kev ua kom ciaj sia tau pom hauv VIALE-Kev tshawb nrhiav txhawb cov peev txheej ntau ntawm qhov kev sib koom tes ntawm Venclexta / Venclyxto-rau cov neeg mob uas muaj tus kab mob hnyav no."

Mob myeloid mob ntshav dawb (AML) yog ib tus neeg mob hnyav tshaj plaws thiab tsis yooj yim kho mob qog ntshav, muaj qis kev pab cawm neeg txoj sia tsawg thiab cov kev kho muaj tsawg. AML yog tsim los ntawm cov hlwb pob txha, uas ua rau muaj cov qe ntshav dawb hauv lub cev thiab cov hlwb pob txha ntau ntxiv. AML feem ntau deteriorates sai sai, tab sis tsis yog txhua tus neeg mob tsim nyog rau kev siv tshuaj kho mob ntau ntxiv. Lub hnub nyoog thiab comorbidities yog cov yam tseem ceeb uas ua rau muaj kev kho mob siab zoo. Tsuas yog li 28% ntawm cov neeg mob tuaj yeem nyob txog 5 xyoos thiab ntev dua.

Hauv Tebchaws Meskas, Venclexta yav dhau los tau txais kev pom zoo nrawm nrog kev sib xyaw nrog hypomethylating tus neeg sawv cev (azacitidine (AZA) lossis decitabine [decitabine, DAC]) lossis qis cytarabine (LD-AC), Kev kho thawj kab-mob ntawm tus kab mob tshiab 2 AML cov neeg mob laus, tshwj xeeb: (1) tus neeg laus AML hnub nyoog 75 xyoo thiab tshaj; (2) AML cov neeg laus cov neeg mob uas tsis haum rau kev siv tshuaj kho mob vim tias muaj lwm cov kab mob.

Txuas ntxiv kev pom zoo ntawm cov lus hais txog AML qhia yuav nyob ntawm kev txheeb xyuas qhov tseeb thiab cov lus piav qhia txog cov txiaj ntsig hauv kev soj ntsuam. Txoj kev tshawb nrhiav VIALE-Kev tshawb nrhiav yog ib feem ntawm Venclexta qhov kev txhim kho kev kho mob, uas yog lub hom phiaj los hloov cov FDA&# 39 tam sim no; tau txais kev pom zoo sai ntawm Venclexta rau kev kho thawj kab mob ntawm AML rau hauv kev pom zoo tag nrho.

Venclexta / Venclyxto' s cov tshuaj ua haujlwm hauv lub cev yog Venetoclax, uas yog lub qhov ncauj B-cell lymphoma factor-2 (BCL-2) inhibitor. BCL-2 protein ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv apoptosis (muaj kab mob ntawm tes tuag). Kev tiv thaiv apoptosis ntawm qee lub hlwb (suav nrog lymphocytes) thiab overexpressing lawv nyob hauv qee hom qog nqaij hlav yog cuam tshuam nrog kev txhim kho ntawm cov tshuaj tiv thaiv. Venetoclax lub hom phiaj xaiv tsis zoo rau kev ua haujlwm ntawm BCL-2, rov kho lub xovtooj ntawm' s kev sib txuas lus, thiab tso cai rau cov qog mob cancer rau kev ua haujlwm rau tus kheej los ua tiav lub hom phiaj ntawm kev kho qog. Raws li tam sim no, venetoclax tau txais kev pom zoo rau cov npe nyob hauv ntau lub teb chaws thoob plaws ntiaj teb rau kev kho mob lymphocytic leukemia (CLL), mob cell me lymphoma (SLL), thiab mob myeloid leukemia (AML) hauv cov neeg laus.

Hauv Tebchaws Meskas, Venetoclax tau tso cai rau 5 Kev Tsim Yeeb Tshuaj Yeeb Tshuaj (BTD) los ntawm FDA: 1 BTD tau muab rau thawj kab kev kho mob rau CLL, 2 BTD tau muab rau kev rovqab lossis rov qab kho dua CLL, thiab 2 BTD tau muab rau thawj-kab kev kho mob ntawm AML. Tam sim no, Roche thiab AbbVie tab tom ua qhov kev tshawb fawb loj los tshawb nrhiav Venetoclax monotherapy thiab kev sib txuas ua ke los kho ntau hom mob qog nqaij hlav ntshav, suav nrog CLL, AML, Hodgkin lymphoma (NHL), thiab diffuse loj B-cell lymphoma (DLBCL) )) Thiab ntau yam mob myeloma (MM), thiab lwm yam.