Kev Tsim Kho Yuan thiab Zaiding Pharmaceutical mus txog kev sib koom tes sib koom tes, thiab Suav Tuam Tshoj tau tsim REGN1979 los kho B hlav hlav!

Regeneron thiab Zai Lab tau tshaj tawm tsis ntev los no hais tias lawv tau mus txog qhov kev sib koom tes ntawm kev tsim kho thiab kev lag luam tawm ntawm CD20xCD3 bispecific antibody REGN1979 hauv Suav Teb Main, Hong Kong, Taiwan thiab Macau.

Qhov kev sib koom tes no yuav txhawb REGN1979's thoob ntiaj teb kev tshawb fawb thiab kev tsim kho kev ua haujlwm, suav nrog kev kawm qib II txuas ntxiv ntawm B-cell tsis-Hodgkin's lymphoma (B-NHL), uas tej zaum yuav dhau los ua kev sau npe mus sib hais. Ib qho ntxiv, ib zaug REGN1979 tau pom zoo rau cov npe hauv Suav Teb, Zaiding Pharmaceutical yuav siv nws pab pawg tsim kev lag luam los txhawb nws txoj haujlwm ua lag luam nyob hauv thaj chaw pom zoo. REGN1979 yog qhov ua tiav tshaj plaws bispecific monoclonal antibody tsim los ntawm kev tsim cov tshuaj tua kab mob bispecific. Nws lub hom phiaj los tua cov mob qog nqaij hlav los ntawm khi rau B cell qog protein (CD20) thiab kev tiv thaiv kab mob T cell receptor (CD3). ntawm tes.

Raws li qhov kev pom zoo, Regeneration Yuan yuav tau txais nyiaj pib $ 30 lab daus las thiab tau txais kev sau npe thiab muag cov nyiaj tseem ceeb txog li $ 160 lab. Zaiding Pharmaceutical yuav qhia ib feem ntawm kev tsim kho thoob ntiaj teb ntawm REGN1979 thiab tau txais txoj cai los tsim thiab tsuas yog ua lag luam oncology teb hauv Suav Teb Main, Hong Kong, Taiwan thiab Macau. Tsis tas li ntawd, Kev Rov Los Ntxiv kuj tseem yuav tau qee cov nyiaj tau yav tom ntej tom qab cov khoom lag luam yog kev lag luam. Tib lub sijhawm, Kev tsim kho dua tshiab yuav yog lub luag haujlwm rau kev tsim khoom thiab khoom siv REGN1979 hauv kev txhim kho thiab kev lag luam tawm ntawm thaj chaw pom zoo.

Dr. Israel Lowy, Tus Lwm Thawj Coj Thawj Coj thiab Tus Thawj Coj ntawm Oncology Clinical thiab Translational Sciences tau hais tias:" Zaiding Pharmaceutical yog peb tus khub zoo tshaj. Lawv cov txiaj ntsig yav dhau los tau zoo raws li peb lub zeem muag. Peb tau mob siab rau kev siv lub zog los tshawb fawb kom tsis tu ncua Cov neeg mob raug mob los ntawm kev mob hnyav tuaj nqa cov kev kho tshiab. Kev txhawb nqa ntawm Zaiding yuav tsis yog tsuas yog pab ua kom muaj kev nce qib thoob ntiaj teb ntawm REGN1979, tab sis kuj tseem ua rau cov tshuaj cog lus no muaj txiaj ntsig rau cov neeg mob hauv thaj av tseem ceeb no sai dua."

Dr. Ying Du, tus tsim, tus thawj tswjfwm thiab tus thawj coj ua haujlwm ntawm Zaiding Pharmaceutical, hais tias:" Regenerative yog tus thawj coj thoob ntiaj teb hauv kev txhim kho cov tshuaj tshiab. Peb zoo siab heev kom ncav cuag kev koom tes nrog REGN1979 thiab Regener thiab tsim kom muaj cov ntshav muag cov khoom xa mus los rau lub tuam txhab. Zaiding Pharmaceuticals vam tias yuav cia siab rau nws cov peev xwm tshaj lij hauv kev sau npe thiab chaw soj ntsuam thiab nws txoj kev lag luam tawm hauv Suav Teb Main, Hong Kong, Taiwan thiab Macau los txhawb txoj kev ua tiav ntawm REGN1979. Peb yuav ua haujlwm nrog Regeneron kom nthuav dav nws txoj kev txhim kho kev lag luam thoob ntiaj teb, nqa cov tshuaj tshiab rau cov neeg mob uas xav tau kev kho mob tseem tsis tau pom."

REGN1979 tau tso cai rau menyuam ntsuag kev tsim nyog los ntawm yeeb tshuaj los ntawm Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) rau kev kho mob ntawm diffuse loj B-cell lymphoma (DLBCL) thiab follicular lymphoma (FL). REGN1979 tam sim no tab tom ua ib chav kho mob qib I thiab kev kho mob ntu II uas yuav dhau los ua kev sim siab hauv cov neeg mob uas muaj cov kab mob follicular lymphoma (FL) ntau, nthuav tawm loj B-cell lymphoma (DLBCL), thiab lwm yam lymphomas.

Cov txiaj ntsig tau zoo ntawm REGN1979' s Phase I cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau tshaj tawm ntawm 2019 American Society of Hematology (ASH) Lub Rooj Sib Tham Txhua Xyoo. Cov ntaub ntawv qhia tias REGN1979 cov kev kho mob monotherapy rau rov mob lossis rov ua dua qub loj loj B-cell lymphoma (R / R DLBCL), cov koob tshuaj siab qhia tau nce kev ua tau zoo: 5 tawm ntawm 8 tus neeg mob tau txais 80/160/320 mg kho mob Kev kho mob tiav (CR) tau tiav, thiab 2 ntawm 3 tus neeg mob uas tsis ua tiav CAR-T kho tiav CR.

Tsis tas li ntawd, REGN1979 ib leeg-kev kho mob ntawm kev tiv thaiv lossis rov qab tso tshuaj tso ntshav liab (R / R FL) kuj pom tias muaj kev ua tau zoo ntxiv nrog kev nce ntxiv: 13 ntawm 14 cov neeg mob tau txais kev kho mob ≥5 mg tau muaj kev so, thiab tag nrho cov lus teb tau yog (ORR ) nce txog 93% (n=13/14), ua tiav kev zam txim (CR) nce mus txog 71.4% (n=10/14).

Nws tsim nyog teev tias thaum 2019 ASH lub rooj sib tham ib xyoos ib zaug, Roche kuj tau tshaj tawm ob lub CD20xCD3 bispecific antibodies (mosunetuzumab thiab CD20-TCB) los kho mob lossis rov ua mob B-cell tsis-Hodgkin's lymphoma (R / RB -NHL) Tus neeg mob' s cov ntaub ntawv ua tau zoo.

——GO29781 txoj kev tshawb (NCT02500407) tau qhia tias: (1) mosunetuzumab ORR yog 62.7% (n=42/67) thiab 37.1% (n=46/124), CR yog 43.3% (n=29/67) thiab 19.4% (n=24/124). (2) CR qhia tias muaj kev mob siab, 82.8% ntawm cov neeg mob uas tsis tseem ceeb NHL (n=24/29) tseem nyob rau hauv kev zam 26 lub hlis tom qab pib kho, thiab 70.8% ntawm cov neeg mob uas muaj NHL nruj (n=17/24) Nws tseem nyob hauv kev zam txim 16 lub hlis tom qab thawj qhov kho mob. (3) Ntawm cov neeg mob uas tau txais kev kho mob cell-T yav dhau los, ORR yog 38.9% (n=7/18) thiab CR yog 22.2% (n=4/18).

—— Cov txiaj ntsig ntawm kev kawm NP30179 (NCT03075696) tau qhia tias: (1) CD20-TCB + Gazyva / Gazyvaro ua ke kev kho mob rau R / R B-NHL ORR yog 54% (n=15/28), CR yog 46% (n=13/28). (2) Ntawm cov neeg mob R / R FL, ORR thiab CR yog 66.7% (n=4/6); ntawm cov neeg mob NHL nruj, ORR yog 50.0% (n=11/22) thiab CR yog 40.9% (n=9/22).

Nrog tib cov txheej txheem ntawm kev coj ua raws li kev tsim tshiab REGN1979, Roche mosunetuzumab thiab CD20-TCB yog CD20xCD3 T cell sib txuas bispecific cov tshuaj, tiv thaiv CD20 nyob rau saum npoo ntawm B cell thiab CD3 nyob rau saum npoo ntawm T cell. Qhov no ob lub hom phiaj tuaj yeem qhib thiab xa cov neeg mob' uas twb muaj lawm T cell, tshem tawm cov hom phiaj B hlwb los ntawm kev tso cov protein ua rau cov kab mob B.

Ob qhov tshuaj tiv thaiv, mosunetuzumab thiab CD20-TCB, muaj cov yam ntxwv sib txawv. Cov qauv ntawm mosunetuzumab zoo ib yam li cov tshuaj tiv thaiv neeg, tab sis muaj ob Fab thaj tsam, ib qho yog hom phiaj CD20 thiab lwm Fab cov hom phiaj CD3. CD20-TCB muaj tus tshiab" 2: 1" cov qauv qauv, muaj ob Fab cheeb tsam tsom rau CD20, thiab ib Fab cheeb tsam tsom CD3. Ob lub cev tiv thaiv kab mob no yog ib feem ntawm Roche' s lub tswv yim los tshawb txog ntau qhov kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob los txiav txim rau cov kev xaiv uas muaj peev xwm zoo tshaj plaws rau kev kho mob rau cov neeg mob. Tam sim no, Roche tab tom txhim kho mosunetuzumab thiab CD20-TCB raws li kev kho mob thiab ua ke nrog lwm cov tshuaj los kho CD20-zoo B-cell tsis-Hodgkin' s lymphoma, suav nrog diffuse loj B-cell lymphoma thiab follicular lymphoma.