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Raws li kev tshaj xov xwm txawv teb chaws, lub tuam txhab tshuaj ntsuam xov tooj ntawm tes Celcuity tshaj tawm kev pom zoo daim ntawv tso cai thoob ntiaj teb nrog Pfizer. Pfizer yuav tso cai Celcuity cov cai tshwj xeeb ntawm gedatolisib (theem 1b yias-PI3K / mTOR inhibitor). Gedatolisib nyob hauv kev kho mob rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj ER + / HER2-tsis pom zoo lossis ua rau lub mis mob cancer mis.
Raws li cov lus pom zoo ntawm daim ntawv tso cai daim ntawv tso cai, Pfizer tau muab Celcuity nrog cov ntawv tso cai thoob ntiaj teb los tsim kho thiab ua lag luam gedatolisib. Celcuity them $ 5 lab nyiaj ntsuab thiab $ 5 lab hauv Celcuity common Tshuag ua tus nqi them ua ntej. Pfizer yuav tau txais $ 330 lab hauv kev txhim kho thiab muag cov nyiaj tseem ceeb, nrog rau cov nyiaj qiv rau kev muag khoom. Lwm cov lus hais txog nyiaj txiag ntawm qhov kev pom zoo tsis tau qhia tawm.
Cov neeg mob uas muaj estrogen receptor-zoo ER + / HER2- metastatic hlav feem ntau tau txais kev kho mob endocrine, xws li tamoxifen, letrozole, lossis zoo tag nrho. Feem ntau ntawm cov poj niam uas muaj tus mob ER + / HER2-metastatic mob cancer ntawm lub mis nws thiaj li pib tsim cov tshuaj endocrine. Lub tswv yim tshiab rau kev kho mob metastatic ER + / HER2- mob qog noj ntshav mis yog los ntawm kev sib txuas ntawm gedatolisib thiab cyclin-dependant kinase 4 thiab 6 (CDK 4/6) inhibitor nrog cov tshuaj endocrine uas twb muaj lawm los thaiv ib feem thiab ua tiav txoj hauv kev endocrine ua hauj.
Txhawm rau kom ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm txoj kev kho mob tshiab no, kev txuas ntxiv ntawm Theem 1b qhov kev sim kho mob tam sim no raug kuaj mob hauv cov neeg mob ER + / HER2-tsis pom zoo lossis ua mob cancer mis, ua ke nrog gedatolisib nrog lub qhov ncauj CDK 4/6 inhibitor palbociclib Letrozole lossis Fulvestrant raug ntsuas. Raws li keeb kwm kev kho mob yav dhau los ntawm kev mob cancer mis, tag nrho ntawm 103 tus neeg mob tau suav nrog plaub pab pawg sib txawv. Kev ntsuam xyuas ua ntej ntawm lub hom phiaj teb npaum li lub Ib Hlis 11, 2021 qhia tias gedatolisib ua ke nrog palbociclib thiab kev kho cov tshuaj endocrine tau ua tiav lub hom phiaj zoo dua piv rau cov ntaub ntawv keeb kwm. Gedatolisib feem ntau kuj pom zoo, thiab feem ntau muaj kev kho mob cuam tshuam (TRAE) yog qib 1 lossis 2. Feem ntau kis ntawm 3 lossis 4 kis yog poob neutrophil suav thiab stomatitis.
Art DeCillis, MD, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Kho Mob ntawm Celcuity, hais tias: "Raws li cov ntaub ntawv tshaj tawm thaum Lub Ib Hlis 11, 2021, peb npaj siab los pib kuaj xyuas ER + / HER2-paub ntau lossis cov neeg mob cancer mis mob hauv thawj ib nrab ntawm 2022 raws li cov lus pom zoo los ntawm FDA. Theem 2/3 kev sim tshuaj gedatolisib ua ke nrog kev kho mob ntawm palbociclib thiab endocrine.