nemolizumab kho mob nodular pruritus (PN) hauv theem II hauv tsev kho mob pab txo qhov khaus khaus tawm!

Galderma yog lub ntiaj teb' s lub tuam txhab dermatology kev ywj pheej ntau tshaj plaws hauv ntiaj teb thiab yog tus thawj coj hauv kev tshawb fawb thiab kev txhim kho ntawm kev tshawb fawb tau hais tseg thiab kev kho mob ua kom pom tseeb rau cov tshuaj dermatological. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tau tshaj tawm tias cov txiaj ntsig tiav ntawm kev kawm qib II (NCT 03181503) ntawm nemolizumab rau kev kho mob me me mus rau qhov mob loj ntawm qhov hnoos qeev (prurigo nodularis, PN) hauv cov neeg laus tau luam tawm nyob rau hauv phau ntawv xov xwm New England Journal ntawm Tshuaj (NEJM). Tshooj npe: Kev Sim ntawm Nemolizumab hauv Kev Tiv Thaiv ntawm Prurigo Nodularis Ntsuas-Rau-Loj.

PN yog tus mob khaus khaus ntawm daim tawv nrog ntau qhov nqaij ntawm cov tawv nqaij. Qhov no yog tsawg, uas muaj peev xwm tuag taus cov kab mob ntawm daim tawv nqaij. Cov tawv nqaij hauv daim tawv muag ua npog thaj tsam ntawm lub cev thiab cuam tshuam nrog qhov khaus heev. Tus kabmob feem ntau ua rau lub neej zoo heev ntawm kev puas tsuaj. Nemolizumab yog thawj chav kawm monoclonal tiv thaiv kab mob uas tuaj yeem tsom lub interleukin 31 receptor (IL-31R) thiab thaiv cov IL-31 kev taw qhia. IL-31 yog cytokine uas ua rau khaus, thiab nws cov paib ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv pathogenesis ntawm PN.

Thaum Lub Kaum Ib Hlis 2019, Asmeskas Chaw Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau tso cai nemolizumab tshuaj rau qhov tsis sib haum tshuaj (BTD) rau kev kho tus mob PN-cuam tshuam. Galderma nquag npaj los pib ua haujlwm tseem ceeb theem III ntawm nemolizumab monotherapy rau cov neeg laus uas muaj PN hauv 2020.

Txoj kev tshawb fawb luam tawm hauv NEJM yog kev xaiv ntau, muaj ob lub qhov muag tsis pom kev, tswj hwm placebo, cov pab pawg sib tw, ntau lub chaw, 12-lub lim tiam theem II kawm. Tag nrho ntawm 70 cov neeg laus uas muaj ntsis mus txog mob hnyav PN thiab khaus heev tau sau npe tus neeg mob. Hauv txoj kev tshawb nrhiav, los ntawm lub hauv paus mus rau lub lis piam 8, cov neeg mob tau raug xaiv los txais koob txhaj tshuaj nemolizumab (koob tshuaj: 0. 5 mg / kg lub cev hnyav) lossis placebo txhua 4 lub lis piam Cov. Lub lim tiam 0 (hauv paus), lub lim tiam 4, thiab lub lim tiam 8, ntsig txog ib qho hno hauv qab daim tawv nqaij. Hauv qhov kev tshawb fawb no, kev mob taub hau mus txog rau qhov mob taub hau ntau dua li qhov tau hais txog 20 lossis ntau qhov nodules, thiab qhov mob pruritus hnyav tau txhais tias yog cov qhab nia nruab nrab ntawm qhov sib zog ntawm qhov mob hnyav tshaj plaws ntawm tus lej ntsuas qhov sib npaug tsawg kawg {{13} } cov ntsiab lus (qhov ntsuas ntawm thaj tsam 0 [Tsis khaus] txog rau 10 [qhov khaus khaus hnyav tshaj plaws]).

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov pib qhov kawg: los ntawm lub hauv paus mus rau lub limtiam 4, piv nrog cov pab pawg placebo, lub ncov khaus khaus muaj cov lej ua tau zoo (PP-NRS) cov qhab nia ntawm nemolizumab kho pab pawg tau txo qis piv rau lub hauv paus. Lub hauv paus PP-NRS tus qhab nia ntawm 2 pawg yog {{4}}. 4. Hauv lub lim tiam 4, PP-NRS cov qhab nia ntawm nemolizumab kho pab pawg tau txo los ntawm 4. 5 cov ntsiab lus los ntawm hauv paus (kev hloov: -53.0%), thiab cov placebo pawg txo los ntawm {{ 1 2}}. 7 ntsiab lus (pauv: - 2 0. 2%). Cov ntaub ntawv muaj cov lus pom muaj qhov sib txawv (sib txawv: - 3 2. 8%; {{1 8}}% CI: - 4 6. 8 rau -1 8. 8, p< 0.="" 001).="" ntxiv="" rau,="" nyob="" rau="" hauv="" tag="" nrho="" lwm="" cov="" ntsuas,="" pawg="" nemolizumab="" kho="" mob="" qhia="" qhov="" sib="" txawv.="" hauv="" lub="" lis="" piam="" {{1="" 2}}="" 8="" (10="" lub="" lis="" piam="" tom="" qab="" txhaj="" koob="" tshuaj="" kawg),="" 3="" 8%="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" nyob="" rau="" hauv="" nemolizumab="" kho="" pab="" pawg="" tau="" tshem="" tawm="" lossis="" yuav="" luag="" tag="" nrho="" pn,="" piv="" nrog="" rau="" 6%="" hauv="" cov="" pawg="" tso="" (p="0." 001).="" hauv="" kev="" tshawb="" nrhiav,="" nemolizumab="" tau="" pom="" zoo="" zoo,="" thiab="" tsis="" muaj="" lub="" cev="" tsis="" sib="" txig="" ntawm="" ob="" pawg.="" kev="" kho="" mob="" nemolizumab="" yog="" txuam="" nrog="" kev="" mob="" plab="" hnyuv="" (mob="" plab="" thiab="" mob="" raws="" plab)="" thiab="" cov="" tsos="" mob="">

Dr. Thibaud Portal, lub taub hau tshuaj thoob ntiaj teb ntawm Galderma, hais tias:" Nws paub zoo tias nodular pruritus muaj qhov tsis zoo rau lub neej zoo ntawm cov neeg mob. Txawm hais tias muaj ntau qhov kev xav tau tiag tiag, tam sim no tseem tsis tau sau npe npaj kev kho mob. Theem II Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb qhia tias nemolizumab yuav ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv cov neeg mob uas muaj mob me me mus rau mob pob txha taub hau. Peb tau cog lus tias yuav tshuaj xyuas ntxiv cov tshuaj no hauv qib III kawm thiab tau txiav txim siab los muab cov kev daws teeb meem rau cov neeg mob hnoos qeev."

Nemolizumab yog cov tshuaj tiv thaiv kab mob rau tib neeg monoclonal uas tiv thaiv IL-31 receptor A thiab ntseeg tau tias yuav txwv tsis pub muaj cov caj ces roj ntsha ntawm IL-31 los ntawm kev sib tw los tiv thaiv kev khi ntawm IL-31 rau nws cov receptor. nemolizumab tau tsim los ntawm Sino-foreign Pharmaceuticals. Hauv 2016, Galderma tau txais txoj cai thoob ntiaj teb (tsis suav rau Nyiv thiab Taiwan) ntawm nemolizumab los ntawm Sino-txawv teb chaws chaw muag tshuaj. Nemolizumab tau tsim los siv ACT-Ig, tiv thaiv kev tiv thaiv kev siv tshuab ua haujlwm los ntawm Sinopharm, uas tuaj yeem txuas lub sijhawm ib nrab ntawm kev ua haujlwm ntawm cov tshuaj tiv thaiv nyob rau hauv cov ntshav. (Bioon.com)