Tshuaj Merck / Bayer lub plawv tsis ua haujlwm tshuaj Vericiguat tau txais kev pom zoo los ntawm FDA

Tsis ntev los no, Merck thiab Bayer' s lub plawv tsis ua yeeb tshuaj tshuaj Vericiguat tau txais kev pom zoo los ntawm Tsoom Fwv Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) rau kev kho cov tsos mob ntsig txog lub plawv tsis ua hauj lwm cov neeg mob uas nws cov fraction qis dua 45% tom qab ntsib cov teeb meem tsis zoo rau lub plawv tsis ua haujlwm. Cov.

Tom qab kev pom zoo, Vericiguat yuav muag raws li Verquvo hom. Vericiguat yog thawj qhov kev tsim tshuaj pom zoo los ntawm FDA nyob rau xyoo 2021 thiab thawj cov tshuaj soluble guanylate cyclase (sGC) agonist los kho cov neeg mob uas ua rau mob plawv tsis ua haujlwm ntev. Vericiguat yog qhov ncauj tswj hwm soluble guanylate cyclase (sGC) kev txhawb nqa nrog lub neej ntev ntev. Qhov tsis muaj sGC-ua ntu cGMP tuaj yeem ua rau myocardial kev ua haujlwm tsis zoo thiab ua rau lub zog tsis ua hauj lwm ntawm endothelium-vas vas ua hauj Raws li thawj zaug sGC kev txhawb nqa tshwj xeeb rau kev kho mob plawv, Vericiguat tuaj yeem tiv thaiv ntau lub hom phiaj kabmob los ntawm kev rov kho dua NO-sGC-cGMP cov paib kev qhia thiab txhim kho myocardial thiab vascular functions.

Vericvo tau sib koom tsim los ntawm Merck thiab Bayer. Vim tias cov txiaj ntsig ntawm Theem III VICTORIA kev soj ntsuam tau soj ntsuam los ntawm FDA, VICTORIA kev sim yog ntau lub chaw, cov pab pawg sib tw, kev sib tw, cov chaw tso tshuaj, cov xwm txheej ntawm lub sijhawm III soj ntsuam kawm tsim los soj ntsuam seb Vericiguat tuaj yeem ntev lub sijhawm rau qhov xaus ntawm kev mob plawv tuag thiab thawj lub plawv tsis ua hauj lwm pw hauv tsev kho mob hauv cov neeg mob HFrEF raws li keeb kwm ntawm kev kho mob. Tag nrho ntawm 5,050 cov neeg mob mus ntev los ntawm 42 lub teb chaws thiab cheeb tsam thoob ntiaj teb tau suav nrog hauv kev sim. Cov neeg mob tau muab faib faib ua ob pawg raws li qhov sib piv ntawm 1: 1. Raws li keeb kwm yav dhau los ua ke kev kho mob ntawm lub plawv tsis ua hauj lwm, Vericiguat (2526 mob) thiab tshuaj placebo (2524 muaj mob) kev kho mob.

Qhov kev sim siab mus txog lub ntsiab kawg. Txoj kev tshawb no pom tau hais tias piv nrog cov pab pawg kho mob, qhov ntxiv ntawm Vericiguat tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm qhov xaus ntawm cov kev mob plawv tsis ntev los no. Cov txiaj ntsig ntawm cov neeg mob thaum lub sijhawm taug qab nruab nrab ntawm 10.8 lub hlis tau qhia tias Vericiguat kev kho mob pab pawg txo cov kev pheej hmoo ntawm kev sib koom ua ke kawg ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob thiab cov hlab plawv tuag vim lub plawv tsis ua haujlwm piv nrog pab pawg placebo (35.5% vs 38.5%, HR=0.90, P=0.02). Tom qab 3 lub hlis ntawm kev kho mob, nws qhia tau qhov sib txawv ntawm qhov pom zoo ntawm Vericiguat thiab mob siab rau thoob plaws hauv txoj kev tshawb no. Kev tsom xam ntawm cov theem ob kawg tau qhia tias piv nrog cov placebo pab pawg, Vericiguat pab pawg muaj qhov txo qis hauv cov tsev kho mob tsis ua haujlwm (27.4% vs. 29.6%), thiab txo qhov tseem ceeb ntawm qhov kawg ntawm tag nrho cov-ua rau kev tuag lossis mob plawv nres ( 37.9% vs. 40.9%). Cov txiaj ntsig ntawm cov ntaub ntawv sim tau tshaj tawm hauv" New England Journal of Medicine" ;.

Kev tshawb xyuas kev nyab xeeb hauv VICTORIA kev sim siab qhia tau hais tias Vericiguat tau pom zoo zoo, thiab Vericiguat qhia tau cov xwm txheej tsis zoo xws li cov placebo. Piv nrog tshuaj placebo, Vericiguat muaj qhov feem ntau me ntsis ntawm cov tshuaj tsis zoo, nrog rau kev ua haujlwm hypotension (16% vs. 15%) thiab ntshav tsis txaus (10% vs. 7%). Nws tsim nyog pom tias cov tshuaj muaj thawv ntawv ceeb toom qhia tias cov tshuaj yuav tsum tsis txhob siv rau cov poj niam cev xeeb tub, vim tias Verquvo tuaj yeem tsim kev mob rau menyuam hauv plab.