Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) qhia tau tias muaj txiaj ntsig zoo!

Tsis ntev los no, Eisai qhov ncauj ntau-receptor tyrosine kinase inhibitor Lenvima (lenvatinib) thiab Merck txoj kev tiv thaiv PD-1 kho Keytruda (pembrolizumab) tau tshuaj xyuas rau kev kho mob qog nqaij hlav qog nqaij hlav qog nqaij hlav (RCC) theem 1b/2 soj ntsuam kev kawm (Kawm 111/KEYNOTE) -146) Cov txiaj ntsig tau tshaj tawm hauv&"Lancet Oncology &" (The Lancet Oncology). Lub ntsiab lus ntawm tsab xov xwm yog: Lenvatinib ntxiv rau pembrolizumab hauv cov neeg mob uas muaj kev kho mob-naive lossis yav tas los kho mob qog noj ntshav qog ntshav qog ntshav qab zib (Kawm 111/KEYNOTE-146): theem 1b/2 kawm.

Cov txiaj ntsig tau qhia tias hauv cov neeg mob metastatic RCC uas tsis tau txais kev kho mob yav dhau los (kho thawj zaug) thiab tau txais kev kho mob (kho mob, suav nrog kev tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob [ICI])," phiaj + tiv thaiv&] & quot; txoj kev kho mob Lenvima + Keytruda Qhia txhawb kev tiv thaiv qog nqaij hlav thiab tswj kev nyab xeeb.

Tam sim no, daim ntawv thov tshuaj tshiab ntxiv (sNDA) thiab daim ntawv thov daim ntawv tso cai tshuaj lom neeg ntxiv (sBLA) ntawm Lenvima + Keytruda kev sib xyaw ua ke rau thawj kab kev kho mob ntawm RCC tau dhau los ua ntej los ntawm US FDA. Lub hom phiaj hnub tim rau Txoj Cai Siv Tus Kheej Tus Kheej Tshuaj (PDUFA) yog xyoo 2021, feem. Lub Yim Hli 25 thiab 26. Cov txiaj ntsig los ntawm qhov tseem ceeb Phase 3 CLEAR study (Study 307/KEYNOTE-581) pom tias: hauv thawj kab kev kho mob ntawm cov neeg mob nrog RCC siab dua, piv nrog pab pawg kho mob sunitinib, Lenvima + Keytruda pab pawg kho mob tau nyob hauv thawj qhov kawg (tsis muaj kev vam meej muaj sia nyob, nruab nrab PFS: 23.9 lub hlis piv rau 9.2 lub hlis; HR=0.39, p< 0.001),="" tag="" nrho="" kev="" muaj="" sia="" nyob="" rau="" qhov="" tseem="" ceeb="" thib="" ob="" qhov="" kawg="" (nruab="" nrab="" os:="" tsis="" mus="" txog="" vs="" tsis="" ncav="" cuag;="" hr="0.66;" p="0.005)" thiab="" lub="" hom="" phiaj="" cov="" lus="" teb="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;="">< 0.001)="" ob="" qho="" tib="" si="" muaj="" cov="" ntaub="" ntawv="" tseem="" ceeb="" thiab="" kev="" kho="" mob="" tseem="">