GlaxoSmithKline's HIF-PH inhibitor Duvroq (daprodustat) tau txais kev pom zoo hauv ntiaj teb thawj zaug hauv Nyij Pooj!

GlaxoSmithKline (GSK) tau tshaj tawm tam sim no hais tias Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) tau pom zoo Duvroq (daprodustat) ntsiav tshuaj, uas yog qhov ncauj hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI), Nws yog siv los kho mob raum tsis zoo. tshwm sim los ntawm kab mob raum (CKD).

Nws tsim nyog teev tias qhov kev pom zoo no ua rau lub ntiaj teb' s thawj txoj cai pom zoo tau txais los ntawm Duvroq, thiab tib lub sijhawm ntsuas kev txhim kho loj hauv GSK' s thoob ntiaj teb kev siv dag zog los pab cov neeg mob ntshav tsis txaus los ntawm CKD.

Dr. Hal Barron, Tus Thawj Fwm Saib Xyuas Kev Tshawb Fawb thiab Thawj Tswj Hwm ntawm R& D ntawm GSK, tau hais tias:" Kev pom zoo ntawm Duvroq tau coj txoj kev kho mob tshiab thiab yooj yim rau cov neeg muaj ze li ntawm 3.5 lab tus neeg muaj mob raum ntshav siab raum nyob rau Nyiajpoom Teb. Peb txaus siab rau txoj kev pom zoo hauv ntiaj teb no thawj zaug, Thiab tos ntsoov los muab cov ntaub ntawv ntawm peb tes haujlwm Theem III txuas ntxiv. Peb tabtom ua haujlwm pab cov neeg mob ntshav siab ntau thoob ntiaj teb."

Daprodustat' s Daim Ntawv Thov Tshuaj Tshiab (JNDA) hauv Nyij Pooj yog ua raws cov ntaub ntawv zoo ntawm Phase III qhov haujlwm tau tsim hauv Nyij Pooj. Cov kev tshawb fawb no tau soj ntsuam qhov ua tau zoo ntawm daprodustat nyob rau hauv kev kho mob ntawm kev mob ntshav hauv cov neeg mob theem 3-5 mob raum mob, suav nrog cov neeg mob lim ntshav thiab cov neeg mob tsis tau txais kev lim ntshav, tsis hais seb lawv puas tau txais erythropoiesis-stimulating agents (ESA) los kho ntshav siab Cov. Tsis zoo li cov qauv kev saib xyuas tam sim no rau cov neeg mob CKD uas yuav tsum tau txhaj, Duvroq muab kev yooj yim rau kev tswj hwm qhov ncauj thiab qhov hloov pauv ib zaug rau txhua hnub rau kev lim ntshav thiab cov neeg mob ntshav tsis haum.

Thaum Lub Kaum Ib Hlis 2018, GSK tau kos npe pom zoo nrog kev koom tes nrog daprodustat rau kev ua lag luam tom ntej ntawm kev lag luam Nyij Pooj nrog lub koom haum Japanese Pharmaceutical Enterprise thiab Fermentation Kirin. Raws li cov lus pom zoo, GSK yuav yog lub luag haujlwm kom ua tiav qhov Txheej Xwm III lub chaw haujlwm thiab txoj cai tswj kev tso cai nyob rau hauv kev lag luam Nyij Pooj. Tom qab tau txais kev pom zoo los ntawm lub koom haum tswj hwm, Xiehe Fermentation Kirin tsuas yog lub luag haujlwm tshwj xeeb rau kev faib tawm daprodustat hauv Nyij Pooj.

Ntxiv rau qhov kev soj ntsuam hauv Nyij Pooj, GSK tab tom ua txoj haujlwm thoob ntiaj teb rau theem III sau npe, uas suav nrog kev tshawb fawb ob theem III tshuaj ntsuam xyuas daprodustat rau lim ntshav tiv thaiv cov neeg mob ntshav siab CKD (kev tshawb nrhiav ASCEND-D) thiab lim ntshav tsis cuam tshuam cov neeg mob CKD anemia (ASCEND - ND txoj kev tshawb nrhiav), cov txiaj ntsig ntawm ob txoj kev tshawb fawb no yuav txhawb nqa ntau cov kev tswj hwm kev thov thoob ntiaj teb.

Daprodustat qauv qauv molecular (Tau qhov twg los: selleck.cn)

Kev mob ntshav siab yog tshwm sim hauv cov neeg mob uas muaj mob raum ntev (CKD) vim tias ob lub raum ntawm cov neeg mob no tsis tsim cov tshuaj erythropoietin txaus, yog ib yam tshuaj los pab txhawb erythropoiesis. daprodustat yog qhov ncauj hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI), kev txwv tsis pub cov pa oxygen-sensing prolyl hydroxylase (PH) tuaj yeem tiv thaiv hypoxia-tsis tau qhov ua tau (HIF), ua rau erythropoietin thiab kev hloov pauv ntawm lwm cov caj ces koom nrog erythropoiesis thiab hlau metabolism zoo ib yam li cov roj ntsha kev ua haujlwm uas tshwm sim hauv tib neeg lub cev ntawm qhov siab ntawm qhov siab.

HIF-PHI yog cov kev kawm tshiab uas tuaj yeem ua rau lub cev' s kev hloov kho rau hypoxia thiab txhawb cov hlwb pob txha los tsim cov qe ntshav liab ntau, yog li muaj txiaj ntsig rau cov neeg mob ntshav siab raum. daprodustat yuav muab kev kho qhov ncauj yooj yim, zam kev tswj hwm kev sib tw thiab txias cia ntawm erythropoietin stimulator (ESA) / recombinant tib neeg erythropoietin rau kev txhaj tshuaj.

Nws tsim nyog teev tias thaum Lub Kaum Ob Hlis 2018, AstraZeneca tus khub FibroGen Tuam Tshoj' s tshuaj tua kab mob Roxadustat (kev lag luam npe: Ericsto®) yog thawj zaug tau txais kev pom zoo hauv Suav teb rau kev kho mob tsis muaj ntshav qab zib hauv kev lim ntshav cov neeg mob raum (CKD) )). Thaum Lub Yim Hli 2019, cov tshuaj tau pom zoo rau cov cim tshiab hauv Suav teb rau kev kho mob ntshav liab hauv ntshav tsis haum - tsis muaj kev tiv thaiv kev mob raum (NDD-CKD). Raws li lub ntiaj teb' s thawj tsim tshuaj tshiab, roxadustat yog thawj zaug hauv Suav teb kom paub txog kev siv tshuaj tua kab mob thiab tsis lim ntshav hauv lub raum mob ntshav siab rau cov neeg mob, nqa cov tshuaj kho tshiab rau feem ntau ntawm Suav mob raum. pawg.

Roxastat yog lub ntiaj teb' s thawj qhov ncauj hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI) ua ke tsim los ntawm AstraZeneca thiab Fabrin. Raws li thawj lub ntiaj teb synchronous kev tshawb fawb thiab kev txhim kho, Tuam Tshoj' s thawj chav kawm 1 tshuaj tshiab, Roxastat tau suav nrog kuv lub teb chaws' s" tseem ceeb qhov tshuaj tshiab tsim" kev ua laj fai fab thev naus laus zis thiab thev naus laus zis. Nyob rau tib lub sijhawm, ua tsaug rau tsoomfwv' s kev txhawb nqa kev lag luam tshuaj thiab ua kom tob zuj zus kev hloov pauv tshuaj, Roxastat tau txais kev pom zoo ua ntej los ntawm Tuam Tshoj Food and Drug Administration thiab yuav sau tag nrho rau hauv Suav teb hauv ib nrab xyoo 2019.

Raws li lub ntiaj teb' s thawj HIF-PHI, roxadustat txhawb kev tsim cov erythropoietin endogenous, txhim kho kev nqus thiab siv hlau, txo qis hepcidin, thiab tsis pub dawb los ntawm qhov tsis zoo tshwm sim ntawm tus mob ntawm hemoglobin thiab erythropoiesis, zoo txhawb erythropoiesis. Roxadustat tau pom tias yuav ntxias erythropoiesis. Hauv ntau pawg ntawm cov neeg mob uas muaj mob raum ntev, roxadustat tuaj yeem tswj cov qib erythropoietin nyob rau lossis ze rau ntawm lub cev qhov mob ib txwm muaj, thiaj li ua rau cov qe ntshav liab tsawg, thaum tsis raug cuam tshuam los ntawm lub xeev inflammatory, thiab tseem yuav zam kev txhab hlau ntxiv.