Eli Lilly Trulicity tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA, thawj tus neeg sawv cev hypoglycemic kom txo qis kev mob plawv hauv cov neeg mob nrog lossis tsis muaj kab mob plawv.

Tsis ntev los no Eli Lilly tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo ib zaug ib asthiv glucagon-zoo li peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) hypoglycemic tshuaj Trulicity (dulaglutide, Dularu Peptide), siv rau cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2 kev txom nyem los ntawm kev mob plawv (CV) lossis ntau yam kev mob plawv kom txo cov kev pheej hmoo ntawm cov kev mob plawv tsis txaus (MACE). Nws tsim nyog teev tias qhov kev pom zoo no ua rau Trulicity yog thawj thiab tsuas yog hom 2 mob ntshav qab zib tau pom zoo rau thawj cov neeg tiv thaiv kab mob thiab lwm yam kom txo qis MACE.

Qhov ntsuas tshiab no qhia qhov sib txawv ntawm cov neeg mob ntawm cov neeg mob Trulicity lub plawv raug sim REWIND. Txawm hais tias txhua tus neeg tuaj koom muaj kev pheej hmoo mob plawv, txoj kev kawm no feem ntau ntawm cov neeg mob tsis muaj mob plawv. Cov txiaj ntsig pom tau hais tias Trulicity txo qis kev pheej hmoo ntawm cov kev mob plawv tseem ceeb tshaj plaws (MACE 3: tsis mob ntshav qab zib myocardial infarction [plawv nres], tsis mob ntshav ntaus ntshav, qhov kawg ntawm kev mob plawv tuag) piv rau cov placebo. Ntxiv rau, Trulicity muaj MACE yuav txo tau txoj hauv kev txo cov pej xeem thiab cov kab mob (suav nrog lossis tsis muaj tus mob CV) pawg neeg tsawg, thiab kev pheej hmoo CV tseem poob qis thoob plaws hauv kev tshawb fawb. Kev nyab xeeb ntawm Trulicity yog sib xws nrog GLP-1RA tshuaj, thiab qhov xwm txheej uas feem ntau cuam tshuam uas ua rau Trulicity tsis ua haujlwm yog kev kho mob plab hnyuv.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb nrhiav REWIND, Trulicity yog thawj hom 2 tshuaj mob ntshav qab zib kom txo tau MACE kev tshwm sim hauv txoj kev tshawb fawb ntawm cov neeg mob CV muaj feem cuam tshuam rau cov neeg mob feem ntau sau npe tab sis tsis muaj tus kab mob CV. Tus mob ntshav qab zib lawv tus kheej muaj qhov pheej hmoo siab dua ntawm CV. Cov ntaub ntawv tshawb fawb yog ib qho tseem ceeb heev thiab paub tseeb tias qhov kev kho mob tau txais txiaj ntsig ntawm Trulicity rau cov pab pawg coob ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2.

Hertzel Gerstein, tus thawj coj ntawm REWIND kev tshawb fawb, tus xibfwb ntawm cov tshuaj ntawm McMaster University thiab tus thawj coj ntawm lub koom haum qhia txog kev noj qab haus huv ntawm Hamilton Lub Tsev Kawm Ntawv ntawm Kev Tshawb Fawb Kev Noj Qab Haus Huv, tau hais tias:" Lub sijhawm sim yog tsim los kawm txog ntau hom neeg mob ntshav qab zib hom 2, xav txog tus neeg mob hauv cov pej xeem. Yog li, Peb tau soj ntsuam qhov cuam tshuam ntawm Trulicity rau cov neeg mob plawv thiab cov neeg muaj mob plawv ntau yam. Thoob plaws ntiaj teb, coob dua 415 lab tus tib neeg muaj ntshav qab zib hom 2, uas yog nws tus kheej muaj feem mob plawv. Txawm li cas los xij, Tsuas yog li ib feem peb ntawm cov neeg mob muaj kab mob plawv, uas yog vim li cas qhov kev qhia tshiab no thiab txhawb cov pov thawj tseem ceeb rau ntau lab tus neeg mob ntshav qab zib hauv Tebchaws Meskas."

Sherry Martin, Lilly tus lwm thawj kws saib xyuas kev noj qab haus huv tau hais tias: "Nov yog thawj zaug uas cov kws saib xyuas kev noj qab haus huv tuaj yeem sau ntawv qhia txog hom ntshav qab zib uas tau pom tias txo qis kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv rau cov neeg mob thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2 Cov. Kev ua lub sij hawm tuaj yeem pab cov neeg mob ua tiav cov ntshav qab zib (A1C) tswj cov hom phiaj thiab tiv thaiv lawv los ntawm cov kab mob plawv los ntawm lub lim tiam, kev xaiv kev kho mob yooj yim."

Trulicity yog glucagon zoo li peptide-1 (GLP-1) receptor agonist (RA). Nws tau txhaj tshuaj subcutaneously ib zaug ib lim tiam. Nws yog qhov tsim nyog rau kev tswj kev noj haus thiab kev tawm dag zog. Nws siv los txhim kho cov ntshav qabzib hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. GLP-1 RA yog qib siab qhia txog cov tshuaj ntshav qab zib. GLP-1 RA tsis yog cov tshuaj insulin, tab sis hom tshiab ntawm insulin secretagogue. Nws cov tshuab ntawm kev coj ua zoo ib yam li lub cev ntuj GLP-1. Nws txhawb kev zais ntawm lub cev' s tus kheej insulin thaum tus neeg mob noj. Nws muaj lub zog hypoglycemic muaj zog thiab muaj kev pheej hmoo rau hypoglycemia. , Tib lub sijhawm, nws muaj qhov zoo ntawm poob phaus thiab mob plawv.

Txij li thaum nws tso tawm hauv Tebchaws Asmeskas hauv 2014, Trulicity tau dhau los ua cov tshuaj loj tshaj plaws GLP-1RA. Ntxiv nrog rau nws cov pov thawj hypoglycemic ua tau zoo thiab cov cuab yeej siv tau yooj yim, Trulicity tuaj yeem siv tam sim no tseem siv los pab cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 txo cov kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv. EvaluatePharma, lub koom haum kev tshawb fawb txog kev lag luam hauv kev lag luam, kwv yees tias Trulicity' s muag hauv 2024 yuav mus txog $ 7.13 billion, ua rau lub ntiaj teb' s zoo tshaj plaws-muag hypoglycemic tus neeg sawv cev.

REWIND yog qhov chaw ntau, xaiv, ob lub qhov muag tsis pom kev, tshuaj placebo-tswj kev tshawb fawb tsim los soj ntsuam cov nyhuv ntawm ib zaug txhua lub limtiam Trulicity 1.5 mg tiv thaiv cov placebo (ob qho tib si ntxiv rau kev saib xyuas tus qauv) ntawm CV cov xwm txheej hauv cov laus muaj ntshav qab zib hom 2. Thawj qhov kawg ntawm qhov kawg yog lub sijhawm ntawm thawj qhov kev tshwm sim lub plawv tsis zoo (MACE 3: suav nrog kev mob plawv tuag, tsis mob ntshav siab, tsis mob ntshav siab), qhov kawg ntawm qhov nruab nrab suav nrog txhua feem ntawm thawj CV qhov kawg, thiab suav nrog retina Cov kab mob soj ntsuam microvascular suav nrog kev paub txog mob raum, pw hauv tsev kho mob tsis khov, lub plawv tsis zoo uas yuav tsum tau mus pw hauv tsev kho mob, mob plawv tsis xwm yeem xav tau kev kho mob, txhua yam ua rau neeg tuag. Tag nrho ntawm 9901 cov neeg mob uas mob ntshav qab zib hom 2 nyob rau hauv 24 lub tebchaws tau suav nrog txoj kev tshawb nrhiav. Qhov nruab nrab ntawm cov neeg mob no yog 10.5 xyoo, thiab thaj tsam nruab nrab A1C yog 7.2%. Hauv txoj kev tshawb fawb no, txawm hais tias txhua tus neeg mob muaj mob hlab plawv, tsuas yog 31% ntawm cov neeg mob tau mob CV ntawm lub hauv paus.

Cov txiaj ntsig pom tau hais tias txoj kev tshawb no tau mus txog lub hom phiaj tseem ceeb: Kev coj mus kuaj tau txo qhov kev pheej hmoo ntawm MACE cov xwm txheej (HR=0.88, 95% CI: 0.79-0.99) hauv tag nrho cov pej xeem kev tshawb fawb piv rau cov placebo Cov pab pawg tau zoo ib yam: (1) muaj cov mob CV (HR=0.87, 95% CI: 0.74-1.02) thiab tsis muaj tus mob CV (HR=0.87, 95% CI: 0.74-1.02); (2) lub hauv paus A1C 7.2% (HR=0. 86, 95% CI: 0.74-1.00) thiab cov hauv paus A1C< 7.2%="" (hr="0.90," 95%="" ci:="" 0.76-1.06);="" (3)="" poj="" niam="" (hr="0.85," 95%="" ci:="" 0.71-="" 1.02)="" thiab="" txiv="" neej="" (hr="0.90," 95%="" ci:="">

Txhua ntu ntawm MACE 3 nthuav tawm txo kev pheej hmoo, suav nrog kev mob plawv tuag (HR=0.91, 95% CI: 0.78-1.06), tsis ua kom tsis muaj mob plawv (HR=0.96, 95% CI: 0.79-1.16) thiab tsis mob ntshav siab ( HR=0.76, 95% CI: 0.61-0.95). Ntxiv rau, Trulicity ntxiv pom txo cov txiaj ntsig microvascular cov txiaj ntsig tau (HR=0.87, 95% CI: 0.79-0.95). Kev tsom xam cov txiaj ntsig lub raum qhia tau hais tias kev siv Trulicity mus sij hawm ntev yog txuam nrog kev txo qis cov kab mob hauv lub raum hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2.

Ntxiv nrog rau kev soj qab xyuas mus ntev ntev los soj ntsuam cov txiaj ntsig ntawm cov hlab plawv, txoj kev tshawb nrhiav REWIND tseem muaj lwm cov pov thawj ntxiv txog kev ua haujlwm ntawm Trulicity hauv kev kho mob ntshav qab zib. Piv nrog placebo, Trulicity txo A1C ntawm tag nrho cov neeg kawm ntawm qhov ntsuas qhov nruab nrab ntawm 7.2% (A1C: -0.46% [Trulicity], +0.16 [placebo]; lub cev qhov hnyav: -2.95kg [Trulicity], -1.49kg [placebo Tus Neeg Saib Xyuas]). Hauv txoj kev tshawb fawb no, Kev Nyuaj Siab Trulicity' s kev nyab xeeb zoo ib yam nrog GLP-1 receptor agonists. Cov kev mob tshwm sim tsis zoo tshaj plaws uas ua rau kho tus mob Trulicity kom muaj kev cuam tshuam yog cov kev mob plab zom mov.

Txoj kev tshawb nrhiav REWIND txawv heev ntawm lwm qhov kev tshawb fawb soj ntsuam ntawm CV raug, vim tias tsawg dua cov neeg mob tau kuaj pom tias muaj tus kabmob CV nyob hauv txoj kev kawm no, uas tseem tso cai rau kev soj ntsuam Trulicity' s CV effect hauv ntau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Ib qho tseem ceeb, lub sij hawm taug qab nruab nrab (kev soj ntsuam nruab nrab 5.4 xyoo) ntawm qhov kev tshawb nrhiav REWIND tau ntau dua 5 xyoos, thiab nws yog qhov kev soj ntsuam taug qab ntev tshaj plaws ntawm txhua qhov kev tshawb fawb GLP-1RA CV kev soj ntsuam. Ntxiv rau, qhov kev kawm no tseem yog ib tus neeg muaj qhov qis qis qis A1C (7.2%), poj niam (46.3%), thiab txiv neej (53.7%) hauv txhua qhov kev tshawb fawb ntshav qab zib CV txog hnub. Pab pawg neeg mob no yog cov sawv cev ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 feem ntau pom hauv kev kho mob. Hauv kev sib piv, feem pua ​​siab dua ntawm cov neeg mob hauv lwm qhov kev tshawb nrhiav CV xav tau muaj lub hauv paus A1C siab dua, thiab cov feem pua ​​siab dua ntawm cov neeg mob tau kuaj mob tus mob CV ntawm lub hauv paus.

REWIND yog qhov kev kawm tseem ceeb soj ntsuam seb Trulicity tuaj yeem tiv thaiv cov neeg mob uas tsis muaj tus kabmob CV los ntawm kev ntsib thawj qhov xwm txheej CV, thiab seb nws tuaj yeem tiv thaiv cov neeg mob CV tom qab. Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb pom meej qhia tias Trulicity tau txo qis MACE cov xwm txheej zoo tshaj rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2, thiab cov ntaub ntawv tau ntseeg. (Bioon.com)