Eisai Lenvima (lenvatinib) kev tshawb fawb tom qab muag: 24mg yog qhov pib tsim nyog rau kev sib txawv ntawm cov qog ntshav qog ntshav (DTC)!

Eisai tsis ntev los no tau tshaj tawm cov lus teev saum toj kawg nkaus ntawm Theem II soj ntsuam kev kawm (Txoj Kev Kawm 211) ntawm cov tshuaj anticancer Lenvima (lenvatinib) rau kev kho mob ntawm radioactive iodine (RAI) refractory txawv cov thyroid mob cancer (DTC). Lenvima yog qhov ncauj ntau-receptor tyrosine kinase inhibitor. Txoj kev tshawb no piv cov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Lenvima nrog ob lub tshuaj pib (18mg vs 24mg, ib hnub ib zaug). Cov txiaj ntsig tau pom tias hauv cov neeg mob RAI refractory DTC, siv lub hom phiaj ntsuas qhov ntsuas (ORR) kev soj ntsuam thaum 24 lub lim tiam ntawm kev kho mob, qhov pib qis dua (18 mg) piv nrog kev pom zoo pib siv tshuaj (24 mg) tsis tau ncav cuag txoj kev tsis zoo. Cov. Cov ntaub ntawv ntawm cov kev kawm no txhawb kev xaiv 24 mg yog qhov pib tsim nyog rau cov neeg mob uas RAI refractory DTC.

Tom qab Lenvima tau tso cai kev tshuaj xyuas ua ntej thiab tau txais kev pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg mob rov qab los ntawm lub zos lossis metastasis, thiab kev nthuav dav RAI refractory DTC, Txoj Kev Tshawb Fawb 211 tau kawm raws li kev tshuaj xyuas ntawm Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA), European Tshuaj Tshuaj (EMA) thiab lwm cheeb tsam. Ib qho kev xa tawm tom qab cog lus los ntawm tus neeg tswj hwm.

Lub hom phiaj tseem ceeb ntawm qhov kev xaiv no, pom ob lub qhov muag, ntau qib kev soj ntsuam qib II yog txiav txim siab seb qhov pib ntawm 18 mg ib zaug ib hnub Lenvima tuaj yeem muab cov txiaj ntsig sib piv nrog piv rau 24 mg ib zaug ib hnub pib siv tshuaj (raws li kev kho mob 24 lub lis piam ORR ntsuas. ) thiab txhim kho kev nyab xeeb (raws li qhov tsis zoo [TEAE] kev tshuaj xyuas txog kev kho treatment3 qib). Raws li ORR cov txiaj ntsig ntawm 24 lub lim tiam ntawm kev kho mob, qhov ua tau zoo ntawm 18 koob koob pawg tsis pom tias tsis muaj qhov ua tsis tau qis dua rau 24 koob koob pawg. Qhov ntsuas kev nyab xeeb ua ntej pom tau tias qhov tshwm sim ntawm qib 3 lossis siab dua TEAEs hauv pab pawg 24 mg koob tshuaj thiab pab pawg 18 mg koob tau zoo sib xws hauv 24 lub lis piam ntawm kev kho mob.

Mob qog noj ntshav (Daim duab duab: lifebridgehealth.org)

Dr. Takashi Owa, Tus Thawj Fwm Tsav Tshuaj R& D thiab Tus Thawj Fwm Saib Xyuas Haujlwm ntawm Eisai Oncology Pawg Lag Luam, tau hais tias:" Cov kev tshawb pom no pab txhim kho kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Lenvima rau cov neeg mob RAI refractory DTC, thiab muab cov neeg mob no tsim nyog pib siv tshuaj. Qhov kev tshawb fawb tom qab muag kev lag luam sawv cev rau Eisai qhov kev mob siab txuas ntxiv ua ntej los ua ntej tus neeg mob xav tau thiab kev nyab xeeb los ntawm kev tshuaj xyuas peb cov tshuaj. Peb xav ua tsaug rau cov neeg mob, lawv tsev neeg thiab cov kws tshawb nrhiav tshawb fawb txog kev koom nrog Kev Kawm 211. Peb tos ntsoov yuav nthuav tawm cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb fawb no hauv lub rooj sib tham txog kev kho mob tom ntej."

Mob qog noj ntshav yog cov muaj feem ntau ntawm cov qog nqaij hlav endocrine malignant hlav, thiab cov ntaub ntawv thoob ntiaj teb qhia tau tias nws tshwm sim ntawm qhov nce. Nws kwv yees tias thaum xyoo 2020, yuav muaj 52,890 tus neeg mob qog mob cancer hauv lub tebchaws United States, thiab poj niam muaj peb zaug ntau dua cov mob qog noj ntshav ntau dua cov txiv neej. Cov hom mob uas muaj ntau tshaj plaws ntawm cov thyroid mob cancer, papillary cancer thiab mob hlav hlav (nrog rau Hürthle hlwb) tau faib ua DTC, suav txog kwv yees li 90% ntawm tag nrho cov mob. Txawm hais tias feem ntau cov neeg mob nrog DTC tuaj yeem kho nrog kev phais mob thiab siv tshuaj kho hluav taws xob iodine (RAI), cov uas muaj mob qog lossis rov ua dua, muaj qhov tsis zoo.

Lenvima yog kinase inhibitor nrhiav thiab tsim los ntawm Eisai. Cov tshuaj yog qhov ncauj ntau-receptor tyrosine kinase (RTK) inhibitor uas tuaj yeem tiv thaiv vascular endothelial kev loj hlob yam receptors VEGFR1 (FLT1) thiab VEGFR2 (KDR) Thiab kev ua haujlwm kinase ntawm VEGFR3 (FLT4). Ntxiv nrog rau kev ua kom cov cell ua haujlwm tsis zoo, Lenvima kuj tseem tuaj yeem txwv lwm cov kinases ntsig txog pathogenic angiogenesis, kev loj hlob ntawm qog thiab mob qog nqaij hlav, nrog rau fibroblast growth factor (FGF) receptor FGFR1-4, platelet-derived kev loj hlob yam receptor α (PDGFRα), KIT thiab RET, Lenvima tuaj yeem txo qis mob qog nqaij hlav macrophages thiab nce ua haujlwm cytotoxic T hlwb.

Txog tam sim no, Lenvima' s kev pom zoo muaj xws li: kev mob qog ua cancer, hepatocellular carcinoma (HCC), ua ke nrog everolimus rau lub raum cell carcinoma (kho kab mob thib ob), ua ke nrog Keytruda (PD-1 qog tshuaj tiv thaiv) kho cov tshuaj endometrial mob cancer. Hauv Tebchaws Europe, lenvatinib rau mob raum cell carcinoma yog ua lag luam nyob hauv qab hom npe Kisplyx.

Eisai thiab Merck tau mus txog txoj kev koom tes sib koom ua ke nyob rau lub Peb Hlis 2018 tsim thiab ua lag luam Lenvima ntawm lub ntiaj teb. Thaum lub Peb Hlis thiab Lub Yim Hli 2018, Lenvima tau pom zoo los ntawm Nyij Pooj, Asmeskas thiab European Union, los ua thawj cov tshuaj kho tshiab thawj zaug hauv ntiaj teb pom zoo rau kev kho mob siab lossis tsis muaj kev tiv thaiv tus mob hepatocellular carcinoma (HCC) hauv cov kev lag luam no 10 xyoo dhau los.

Tsis ntev los no, ob tog neeg xa daim ntawv thov sau npe tshiab rau Lenvima hauv Nyij Pooj rau kev kho mob qog nqaij hlav tsis tuaj yeem tiv thaiv kev mob qog ntshav. Nyob rau lub Rau Hli 2020, Lenvima tau tso cai me nyuam ntsuag tsim los kho rau cov kab mob qog nqaij hlav tsis tuaj yeem muaj nyob hauv Nyij Pooj.

Hauv Suav teb, Lenvima tau pom zoo rau lub Cuaj Hlis 2018 yog kev kho kab mob rau cov kev kho mob thawj zaug ntawm cov neeg mob uas tsis muaj kev tiv thaiv kab mob nqaij daim tawv (HCC) uas tsis tau txais kev kho mob yav dhau los. Tuam Tshoj muaj pes tsawg tus neeg mob siab mob cancer hauv lub ntiaj teb no. Thaum Lub Kaum Ib Hlis 2018, Lenvima tau tsim tawm hauv Suav teb, kos cim Tuam Tshoj' s thawj cov kev kho kab mob tshiab rau kev kho mob thawj zaug ntawm kev kho mob tsis txaus ntseeg hepatocellular carcinoma (HCC) 10 xyoo dhau los.

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, Lenvima' s tshiab qhia txog kev kho mob qog nqaij hlav cancer sib txawv (DTC) tau pom zoo, uas tseem yog qhov ntsuas thib ob rau cov tshuaj pom zoo hauv Suav teb.