Cabenuva, yog ib txoj haujlwm ua haujlwm ntev uas tau txhaj tshuaj ib hlis ib zaug, tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA!

ViiV Kev Noj Qab Haus Huv yog kev tshawb nrhiav kab mob HIV / AIDS tshuaj thiab kev txhim kho tshuaj uas tswj los ntawm GlaxoSmithKline (GSK) thiab Pfizer thiab Shionogi. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Cabenuva (cabotegravir / rilpivirine), uas yog thawj zaug thiab tsuas ua tiav cov kev cai ntev rau kev kho mob HIV-1 rau cov neeg laus.

Cabenuva raug muab ua ke pob ob koob tshuaj (ViiV' s cabotegravir thiab Johnson& Johnson' s rilpivirine), thiab raug tswj ib hlis ib zaug (tsuas yog 12 zaug hauv ib xyoos). Cov cim yog: rau kev kho mob, tau txais kev nyab xeeb thiab ua kom tiav kev tiv thaiv virological (HIV RNA< 50="" daim="" ntawv="" ml),="" tsis="" muaj="" keeb="" kwm="" ntawm="" kev="" kho="" mob="" tsis="" ua="" haujlwm,="" thiab="" tsis="" paub="" los="" yog="" xav="" paub="" txog="" kev="" siv="" tshuaj="" tiv="" thaiv="" rau="" cabotegravir="" lossis="" rilpivirine="" rau="" cov="" neeg="" laus="" hiv-1="" kis="" kab="" mob,="" hloov="" cov="" tshuaj="" tua="" kab="" mob="" yav="" dhau="" los="">

Cabenuva yog li ntawm ViiV' s cabotegravir (CAB) thiab Johnson& Johnson' s rilpivirine (RPV). Ntawm lawv, rilpivirine yog qhov ua yeeb yam ntev ntev uas tsis yog nucleoside thim rov qab transcriptase inhibitor, thiab cabotegravir yog HIV-1 integrase ntev mus rau cov khoom siv hloov inhibitor. Cabenuva tau tsim los ntawm ViiV hauv kev koom tes nrog Johnson& Johnson' s Janssen Cov Tshuaj.

Nws yog qhov tshwj xeeb tshaj yog hais tias Cabenuva yog lub ntiaj teb' s thawj zaug ua tiav thiab ntev ua tiav qhov kev kho mob HIV, tswj los ntawm intramuscular txhaj (IM) ib hlis ib zaug. Kev pom zoo ntawm cov tshuaj nyob rau hauv kev ua lag luam yog lub cim tseem ceeb thiab yuav coj tau ib qho kev hloov kho hauv kev kho mob HIV, hloov los ntawm qhov ncauj txhaj tshuaj txhua hnub ntawm lub xyoo mus rau ib hlis ib zaug, xav tau 12 hnub ntawm ib xyoos xwb.

Ntxiv rau, Vocabria (cabotegravir, CAB, Cabotvir lub qhov ncauj) kuj tau txais kev pom zoo los ntawm FDA. Cov cim yog: ua ke nrog rilpivirine ntsiav tshuaj, raws li kev ua tiav, siv los txais cov phiaj xwm ruaj khov ARV kom ua tiav kev tiv thaiv kab mob viav vias (HIV RNA< 50="" daim="" ntawv="" ml),="" tsis="" muaj="" keeb="" kwm="" ntawm="" kev="" kho="" mob="" tsis="" ua="" haujlwm,="" thiab="" tsis="" paub="" los="" yog="" xav="" tias="" qhov="" kev="" tsis="" kam="" tiv="" thaiv="" cabotegravir="" lossis="" rilpivirine="" rau="" kev="" kho="" mob="" luv="" luv="" ntawm="" cov="" neeg="" laus="" muaj="" tus="" kabmob="" hiv-1,="" raws="" li="" kev="" kho="" lub="" qhov="" ncauj="" kom="" ntsuam="" xyuas="" cabotegravir="" ua="" ntej="" pib="" cabenuva="" kev="" kho="" mob="" kom="" tsis="" taus,="" thiab="" raws="" li="" kev="" kho="" qhov="" ncauj="" rau="" cov="" neeg="" mob="" uas="" ncua="" lub="" sijhawm="" cabenuva="" txhaj="">

Lynn Baxter, tus thawj coj ntawm ViiV Healthcare North America, tau hais tias:" US FDA' kev pom zoo ntawm Cabenuva cim kev hloov pauv hauv kev kho mob AIDS thiab muab ib txoj kev kho tshiab rau cov neeg mob AIDS. Cabenuva txo qhov kev kho mob ib xyoos ib zaug los ntawm 365 hnub rau 12 hnub. Hauv ViiV Kev Noj Qab Haus Huv, peb tau cog lus los xyuas kom tsis muaj ib tus neeg mob AIDS tau tso tseg, thiab ntxiv qhov kev kho mob thib ib rau peb txoj kev lag luam ua lag luam tsim tshuaj tshiab tsim kho peb lub hom phiaj."

Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA tso cai tseem pom zoo rau qhov kev tswj hwm thib peb rau qhov kev kho no ntev ntev. Hauv lub Peb Hlis 2020, Cabenuva yog thawj zaug tau pom zoo los ntawm Health Canada nrog cov ntsuas zoo tib yam li cov uas tau pom zoo los ntawm FDA. Ib qho ntxiv, thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, European Commission (EC) tau pom zoo Vocabria (cabotegravir txhaj thiab ntsiav tshuaj) nrog Rekambys (rilpivirine txhaj tshuaj) thiab Edurant (rilpivirine ntsiav tshuaj) rau tau txais HIV-1 uas tau tiv thaiv kab mob los ntawm kev ruaj khov los ntawm ARV program. Neeg laus kis tus kab mob. Hauv cov European Union, qhov kev kho mob ntev ntev no tuaj yeem hloov txoj kev tswj hwm qhov ncauj 365 hnub hauv ib hnub rau ib qho kev txhaj tshuaj txhua lub hlis lossis txhua 2 hlis, tsuas yog 12 lossis 6 hnub ntawm kev txhaj tshuaj thawm xyoo.

Hauv Tebchaws Meskas, Cabenuva' s kev pom zoo yog suav los ntawm cov ntaub ntawv los ntawm lub ntiaj teb tseem ceeb theem III kev tshawb fawb soj ntsuam ATLAS (kev siv tshuaj tiv thaiv zoo li kev siv tshuaj tiv thaiv ntev) thiab FLAIR (thawj zaug ua haujlwm ntev txhaj tshuaj). Ob qhov kev tshawb fawb no yog ib feem ntawm ViiV' s tshiab 2-tshuaj kho cov kab mob kev kho mob (2DRS), sau npe ntau dua 1,100 tus neeg mob hauv 16 lub teb chaws thoob ntiaj teb. Hauv txoj kev tshawb no, cabotegravir thiab rilpivirine tau muab tshuaj rau qhov ncauj rau kwv yees li 1 lub hlis ua ntej pib kev kho Cabenuva.

Cov txiaj ntsig tau lees paub tias 48 lub lim tiam ntawm kev kho mob, kev txhaj tshuaj txhua lub hlis ntawm Cabenuva thiab txuas ntxiv kev niaj hnub tshuaj tua kab mob muaj peev xwm ua tau zoo txhawm rau tswj kev tiv thaiv kab mob rau cov neeg laus kis HIV-1. Cov ntaub ntawv 48-lub lim tiam ntawm cov kev tshawb fawb no tau tshaj tawm hauv xov xwm kev kho mob thoob ntiaj teb sab saum toj" New England Journal of Medicine" (NEJM) thaum Lub Peb Hlis 4, 2020.

Tsis tas li ntawd, cov ntaub ntawv qhia txog kev nyiam rau cov neeg mob tau qhia tias hauv ob txoj kev tshawb nrhiav, kwv yees li 90% ntawm cov neeg mob uas tau hloov los ntawm qhov ncauj ARV kho mus rau Cabenuva nyiam qhov muaj feem ua haujlwm ntev Cabenuva. Nyob rau hauv kev soj ntsuam txhua yam ntawm lub hom phiaj-rau-kho (ITT-E) cov pej xeem, 532 cov kawm tiav ua tiav cov lus nug ntawm ib lub limtiam 48 (59 cov ntsiab lus tsis tau), 88% (523/591) cov kev kawm muaj ntau dua xav tau Kev kho mob Cabenuva, hos 2% (9/591) ntawm kev kawm ntau dua toj siab tau txais yav dhau los qhov ncauj ARV kev kho mob.

David Wohl, tus xibfwb ntawm cov tshuaj hauv University of North Carolina lub koomhaum ntawm Kev Noj Qab Haus Huv Ntiaj Teb thiab Tus Kab Mob Sib Kis, hais tias: "Hauv lub zej zog scientific, peb lees paub tias kev tsim kho tshiab tom qab Cabenuva muaj txiaj ntsig tiag. Qhov no tsis yog tsuas yog thawj zaug ua tiav kev daws teeb meem ntev ntev uas tso cai rau kev txo qis ntau npaum li cas ntawm kev haus tshuaj, thiab piv rau cov kev kho mob hauv lub qhov ncauj yav dhau los, nws tseem yog thawj qhov xaiv rau cov neeg koom nrog kev kho mob feem ntau. Lub FDA tau pom zoo ntawm Cabenuva hais txog qhov muaj nuj nqis ntawm kev tshawb fawb hauv zej zog, thiab kuv zoo siab nrog qhov kev xaiv tshiab no Nws yuav muab rau cov neeg muaj mob HIV."