AstraZeneca lub hom phiaj tshuaj Tagrisso (osimertinib) pom zoo hauv Is Nrias teb

AstraZeneca Is Nrias teb tsis ntev dhau los tshaj tawm tias lub hom phiaj tshuaj thiav tshuaj Tagrisso (osimertinib) tau txais kev pom zoo hauv Is Nrias teb: rau cov neeg mob qog nqaij hlav tsis muaj kabmob me me (NSCLC) cov neeg mob qog uas muaj cov kabmob epidermal kev loj hlob tau txais (EGFR) kev hloov pauv. Cov tshuaj kho mob tom qab rov ua dua haujlwm.

Mob ntsws ntsws yog ib yam mob hnyav heev thiab tua tau neeg tuag coob kawg. Qhov laj thawj ntawm kev nce qib kev mob ntsws mob ntsws tuag yog ze li ntawm 80% -90% ntawm cov neeg mob qog mob cancer tau tshawb pom thiab kuaj pom tias muaj rau thaum ntxov, thaum lub sijhawm 5 xyoo muaj sia nyob ntawm kev mob ntsws muaj tsawg dua 5%. Kev paub thaum ntxov thiab kev kho mob ntsws ua ntej nws kis mus rau lwm qhov ntawm lub cev yog qhov tseem ceeb heev. Txawm li cas los xij, txawm hais tias qhov kev kho mob zoo tshaj plaws xws li kev phais mob thiab kev kho mob tshuaj tom qab tau muab rau cov neeg mob tsim nyog thaum ntxov, ntau dua li ib nrab ntawm cov neeg mob tseem muaj kab mob / mob qog nqaij hlav hauv 5 xyoos. Qhov no feem ntau yog vim tus cwj pwm mob qog noj ntshav yuav rov ua dua& kev kho mob qog noj ntshav ntxov tau muaj kev vam meej me ntsis. Qhov no txhais tau hais tias nyob rau hauv tus txheej txheem ntawm kev sim txhawm rau txhim kho kev muaj sia nyob ntawm cov neeg mob, qhov kev thov rau kev tswj hwm tus neeg mob tsis tau ua tiav.

Tagrisso yog ib hom tshuaj noj ib hnub ib zaug uas siv los kho cov neeg mob qog mob EGFR hloov (EGFRm) thiab tau txais kev phais mob ntsws. Hauv Ntu 3 ADAURA kev sim tshuaj rau kev kho mob qog noj ntshav thaum ntxov, Tagrisso tau raug siv los ua kev kho mob kom txo tau txoj kev pheej hmoo mob qog nqaij hlav los ze li ntawm 83%. Tagrisso yog thawj lub hom phiaj kho lub qhov ncauj kom pom cov txiaj ntsig tsis muaj kabmob tseem ceeb hauv EGFRm-zoo thaum ntxov mob ntsws. Kev kis mob qog noj ntshav mus rau lub hlwb thiab lwm qhov hauv nrog cev yog ib qhov laj thawj tseem ceeb rau kev rov muaj mob qog noj ntshav ntxov. Tagrisso tau pom tias yuav txo qis txoj kev mob qog noj hlav mus rau lub hlwb thiab lwm qhov hauv lub cev.

Nws yog tshwj xeeb muaj nuj nqi hais tias ADAURA kev sim siab yog thawj zaug thoob ntiaj teb kev soj ntsuam los soj ntsuam cov txiaj ntsig tseem ceeb thiab thaj chaw kho mob tau txais txiaj ntsig ntawm EGFR inhibitor hauv kev kho mob ntsws ntsws. Cov txiaj ntsig tau paub meej thawj zaug tias EGFR inhibitor muaj lub peev xwm los hloov cov kev nce qib ntawm EGFR-mutant ntsws mob qog thaum ntxov thiab muab cov neeg mob nrog kev cia siab kho.

ADAURA yog ib qho kev xaiv ua ob qho chaw, ob qho dig muag, thoob ntiaj teb, cov tshuaj placebo tswj Phase III kawm, ua nyob rau hauv 682 thaum ntxov (IB / II / IIIA) EGFRm-NSCLC cov neeg mob uas tau txais qog nqaij hlav tas mus li thiab kev xaiv cov qauv tom qab kho cov tshuaj kho mob tau soj ntsuam qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Tagrisso rau kev kho kom zoo. Hauv txoj kev tshawb nrhiav, cov neeg mob hauv cov pab pawg sim tau txais Tagrisso 80mg ib zaug ib hnub noj tshuaj ntsiav qhov ncauj rau peb lub xyoo lossis kom txog thaum tus mob rov ua mob. Kev tshawb fawb tau coj los ntawm ntau dua 200 lub chaw kuaj mob hauv ntau dua 20 lub tebchaws hauv Tebchaws Europe, South America, Asia, thiab Middle East. Qhov kawg ntawm qhov kawg yog qhov tsis muaj kab mob kev ciaj sia (DFS) nyob rau theem II / IIIA cov neeg mob, thiab qhov tseem ceeb tshaj plaws kawg yog DFS nyob rau theem IB / II / IIIA cov neeg mob.

Cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm txoj kev tshawb fawb tau tshaj tawm hauv New England Journal of Medicine thaum lub Cuaj Hlis 2020. Cov txiaj ntsig tau pom tias: (1) Hauv cov neeg mob theem II thiab IIIA EGFRm NSCLC, kev siv Tagrisso adjuvant kev kho mob tuaj yeem txo txoj kev pheej hmoo ntawm tus mob rov qab los. lossis kev tuag83% (HR=0.17; 95% CI: 0.12-0.23; p< 0.0001).="" (2)="" hauv="" tag="" nrho="" cov="" kev="" tshawb="" fawb="" pej="" xeem="" (theem="" ib="" ii="" iiia="" cov="" neeg="" mob),="" tagrisso="" adjuvant="" kev="" kho="" mob="" txo="" qhov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" tus="" mob="" rov="" qab="" lossis="" tuag="" los="" ntawm="" 80%="" (hr="0.20;" 95%="" ci:="" 0.15,="" 0.27;="">< 0.0001="" )).="" raws="" li="" pom="" hauv="" qhov="" kev="" soj="" ntsuam="" ua="" ntej="" ua="" ntej,="" muaj="" kev="" kho="" mob="" tseem="" ceeb="" hauv="" nruab="" nrab="" cov="" hlab="" hlwb="" (cns)="" dfs="" piv="" rau="" cov="">

Raws li cov txiaj ntsig tsis tau pom tshwm sim ntawm ADAURA txoj kev tshawb fawb, Asmeskas FDA pom zoo Tagrisso thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020 ua kev kho mob tom qab (kev kho mob tom qab) kho rau kev kho mob thaum ntxov (IB / II / IIIA) ua tiav cov qog tshuaj uas tau txais kev kho mob lub hom phiaj. ) Cov neeg mob loj uas muaj EGFRm NSCLC.

Lub Ib Hlis xyoo no, AstraZeneca tau tshaj tawm cov kev tshawb nrhiav tshawb fawb ntawm ADAURA txoj kev tshawb fawb ntawm 2020 21 Lub Ntiaj Teb Kev Noj qog nqaij hlav cancer (WCLC) online sib tham los ntawm International Association rau Txoj Kev Tshawb Mob Mob ntsws. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias nyob rau hauv EGFRm-zoo NSCLC cov neeg mob, Tagrisso adjuvant kev kho mob ntev dua DFS, tsis hais seb lawv tau txais kev kho mob tam sim no lossis theem ntawm tus kab mob. Hauv qhov kev tshawb nrhiav qhov tseeb ntawm tag nrho cov pej xeem mus sib hais, Tagrisso adjuvant kev kho mob txo qis kev pheej hmoo ntawm kev mob rov qab los yog tuag rau cov neeg mob uas tau txais kev kho mob tam sim no los ntawm 84% (HR=0.16, 95% CI: 0.10-0.26), thiab txo qhov kev pheej hmoo ntawm yav dhau los adjuvant chemotherapy. Txoj kev pheej hmoo ntawm tus mob rov qab los yog tuag hauv cov neeg mob uas tsis tau txais kev kho mob rau sab nraud tau raug txo los ntawm 77% (HR=0.23; 95% CI: 0.13-0.40). Cov txiaj ntsig ntawm DFS zoo sib xws rau txhua theem ntawm tus kabmob. Ib qho ntxiv, cais kev tshawb xyuas tom qab-tuag ntawm kev soj ntsuam txog kev tshawb pom los ntawm cov neeg mob hauv ADAURA txoj kev tshawb fawb qhia tias cov neeg mob tau kho nrog Tagrisso tau tswj hwm lawv lub neej zoo, thiab tsis muaj kev sib txawv hauv kev kho mob ntawm lub cev lossis lub hlwb kev noj qab haus huv ntawm Tagrisso pab pawg thiab pawg placebo.

Tagrisso yog tus thib peb-tiam tsis muaj kev sib kis kab mob loj ntxiv receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI), uas tuaj yeem kov yeej qhov tsis kam ntawm thawj thiab tiam thib ob EGFR-TKI ntawm cov tshuaj no, suav nrog Roche / Astellas Tarveca (Tarveca), AstraZeneca Iressa (Iressa), Boehringer Ingelheim Gilotrif (afatinib, afatinib).

Tagrisso tuaj yeem thaiv EGFR kev hloov pauv thiab EGFR-T790M kev hloov pauv tsis kam, thiab muaj cov haujlwm hauv chaw soj ntsuam tiv thaiv kab mob hauv nruab nrab metastasis. Txog tam sim no, Tagrisso 40mg thiab 80mg ib zaug ib hnub noj tshuaj tau pom zoo hauv ntau lub teb chaws (suav nrog Tebchaws Meskas, Nyiv, Suav, thiab European Union) rau kev kho thawj zaug ntawm EGFRm advanced NSCLC, thiab tau siv ntau hauv cov teb chaws (suav nrog Tebchaws Meskas, Nyijpooj, Tuam Tshoj, EU) tau pom zoo rau kev kho thib ob ntawm cov neeg mob EGFR T790M hloov mus rau-zoo ntxiv NSCLC. Tsis tas li ntawd, hauv Asmeskas thiab ob peb lwm lub tebchaws, Tagrisso tseem pom zoo: raws li kev kho mob (kev kho mob) kev kho mob rau kev kho thaum ntxov (theem IB / II / IIIA) EGFRm NSCLC cov neeg laus uas tau ua tiav cov qog noj kom zoo rau kev kho mob. Cov.

Tam sim no, AstraZeneca tab tom tsim Tagrisso rau kev tiv thaiv kab mob hauv cheeb tsam (LAURA txoj kev tshawb nrhiav), ua ke nrog kev siv tshuaj kho mob los kho cov mob kabmob (FLAURA2), ua ke nrog cov tshuaj tshiab muaj peev xwm los daws qhov kev tawm tsam EGFR TKI (kev kawm SAVANNAH, Kev kawm ORCHARD).