AstraZeneca's Imfinzi (Infineon) ib qho tshuaj thiab tag nrho cov tshuaj tremelimumab hauv kev kho mob siab rau cov neeg mob siab nrog rau theem III kev kuaj mob tsis ua haujlwm!

AstraZeneca nyuam qhuav tshaj tawm txog kev txhim kho tshiab kawg ntawm kev tiv thaiv PD-L1 txoj kev kho mob Imfinzi (cov npe hu ua: durvalumab) hauv kev kho mob zais zis hauv theem III DANUBE kev sim siab. Thaum lub Tsib Hlis 2017, Asmeskas FDA tau muab kev pom zoo sai sai ntawm Imfinzi rau kev kho mob ntawm cov neeg mob qog nqaij hlav siab, thiab theem III DANUBE kev sim tau pib ua rau kev pom zoo tom qab tau cog lus nrog FDA. Txog tam sim no, Imfinzi tau txais kev pom zoo hauv 15 lub tebchaws (suav nrog Tebchaws Meskas) rau cov neeg mob uas muaj txoj hlab ntsws hauv lub nroog lossis mob ua kom tsis muaj mob ntau yam uas yav tas los tau txais tshuaj platinum-chemotherapy.

DANUBE yog ib qho kev sib tw, qhib-daim ntawv lo, ntau lub zog, thoob ntiaj teb theem III kev sim ntawm qhov tsis muaj kev tiv thaiv, theem IV (metastatic) urothelial carcinoma (UC, zais zis) uas ua tau thiab tsis tau raws li cov kev mob ntawm cisplatin tshuaj kho mob feem ntau hom) cov neeg mob tau raug soj ntsuam. ntawm kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Imfinzi monotherapy, Imfinzi ua ke nrog anti-CTLA-4 txoj kev kho tremelimumab, thiab piv nrog cisplatin + gemcitabine, lossis carboplatin + gemcitabine chemotherapy. Cov ntsiab lus kawg ntawm txoj kev tshawb no yog: tag nrho muaj sia nyob (OS) ntawm Imfinzi monotherapy nyob rau hauv cov neeg mob siab qhia PD-L1, thiab OS ntawm Imfinzi + tremelimumab ua ke txoj kev kho nyob rau hauv cov neeg mob (tsis hais PD-L1 xwm txheej) Cov.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb nrhiav tsis ua tiav mus rau qhov kawg: (1) Imfinzi piv nrog kev kho mob niaj hnub (SoC) kev kho mob hauv cov neeg mob uas muaj qib siab (≥25%) ntawm PD-L1 qhia hauv cov qog nqaij hlav thiab / lossis cov qog ua rau lub cev tiv thaiv kab mob. Kev kho mob hlwb tsis ua haujlwm txhawm rau txhim kho txoj kev ua neej nyob tag nrho (OS); (2) Piv nrog SoC kev siv tshuaj kho mob, Imfinzi + tremelimumab ua ke txoj kev kho kuj ua tsis tiav los txhim kho OS, tsis hais PD-L1 qhia qib. Hauv txoj kev tshawb fawb no, kev nyab xeeb thiab tiv taus ntawm Imfinzi monotherapy thiab Imfinzi + tremelimumab ua ke txoj kev kho tau zoo ib yam nrog cov kev sim ua dhau los.

Cov ntaub ntawv tshawb fawb yuav tshaj tawm ntawm kev sib tham txog kev kho mob. José Baselga, Tus Lwm Thawj Coj ntawm AstraZeneca' s Oncology Kev Tshawb Fawb thiab Kev Loj Hlob, tau hais tias:" Cov txiaj ntsig ntawm kev sim no yuav yog Lub zais zis mob cancer theem III cov phiaj xwm kev txhim kho muaj qhia pom zoo. Peb tos ntsoov rau cov txiaj ntsig ntawm kev kho thib ib ntawm kev tiv thaiv tus mob ua kom muaj ntshav qab zib theem III NILE kev sim siab thiab yuav txuas ntxiv ua ntej kev soj ntsuam rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj tus kab mob thaum ntxov."

Tam sim no, theem III NILE kev sim raug sim nyob rau hauv cov neeg mob uas tsis muaj kev tiv thaiv, hauv ib cheeb tsam dhau los, lossis mob ua paug rau lub cev txhawm rau soj ntsuam Imfinzi ua ke kev kho mob, Imfinzi ua ke kev kho mob, thiab tremelimumab. Tsis tas li, Imfinzi tseem tab tom txheeb xyuas los kho tus mob khees xaws thaum ntxov-theem. Lub sijhawm III NIAGARA kev sim yog ntsuas Imfinzi ua ke nrog kev kho mob tshuaj, thiab theem III POTOMAC kev sim yog ntsuas Imfinzi ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv (SoC) BCG txhaj tshuaj tiv thaiv.

Hauv xyoo 2018, kwv yees li ntawm 550,000 cov neeg tau kuaj pom tias muaj mob qog ntshav thoob ntiaj teb, thiab 200,000 tus neeg tuag los ntawm tus kab mob. Hauv lub nroog cov neeg ua haujlwm tau zoo thiab muaj tus kabmob kheesxaws hloov zais zis tseem yog thaj chaw ntawm cov kev khomob tsis txaus ntseeg, thiab feem ntau tsuas yog ib ntawm xya tus neeg mob muaj sia nyob hauv tsib xyoos ntawm kev kuaj mob. Urothelial carcinoma (UC) yog hom mob khees xaws feem ntau. UC yog tus kabmob kheesxaws tshaj plaws hauv ntiaj teb kaum thiab kaum plaub feem ntau ua rau mob cancer ploj tuag. PD-L1 tau nthuav tawm dav dav hauv cov qog thiab lub cev tiv thaiv kab mob ntawm cov neeg mob uas muaj lub zais zis, pab ua cov qog kom khiav tawm ntawm qhov ua kom tsis muaj zog.

Imfinzi yog tib neeg tsim PD-L1 monoclonal tiv thaiv kab mob uas tuaj yeem tiv thaiv qhov khi ntawm PD-L1 rau PD-1 thiab CD80, yog li thaiv cov qog ua kom lub cev tsis muaj zog thiab tso tawm kev tiv thaiv kab mob tiv thaiv. Raws li tam sim no, Imfinzi tau pom zoo hauv 61 lub tebchaws (suav nrog Tebchaws Meskas, Nyijpooj, Tuam Tshoj, thiab tag nrho European Union) rau kev tsis muaj kev vam meej, theem III tsis yog-cov hlwb me me uas tsis tau vam meej tomqab platinum-based chemotherapy thiab radiotherapy kev kho mob rau cov neeg mob ntsws mob ntsws (NSCLC). Tsis tas li, Imfinzi tseem tau pom zoo nyob hauv 15 lub tebchaws, suav nrog Tebchaws Meskas, rau cov neeg mob uas muaj mob qog ntshav siab kawg uas yav tas los tau txais tshuaj platinum-chemotherapy.

Nyuam qhuav tsis ntev los no, Imfinzi tau ua ke nrog cov txheej txheem kev saib xyuas (SoC) kev kho tshuaj rau thawj kab kev kho mob ntawm cov kab mob qog ntshav tsis tu ncua ntawm cov qog nqaij ntau ntau (ES-SCLC) tau txais lub ntiaj teb thawj txoj cai pom zoo hauv Singapore. Daim ntawv thov yuav tsum tab tom txiav txim saib xyuas qhov tseem ceeb los ntawm US FDA, thiab hnub tim lub hom phiaj rau daim ntawv siv tshuaj tus nqi siv tshuaj (PDUFA) yog thawj peb lub hlis xyoo 2020.

tremelimumab yog tib neeg lub cev monoclonal antibody uas tsom rau cytotoxic T lymphocyte antigen 4 (CTLA-4), txwv cov haujlwm CTLA-4, txhawb nqa T cell kev ua haujlwm, pib ua qog ua rau lub cev tsis ua haujlwm, thiab txhawb kev mob qog nqaij hlav hauv lub cev. tremelimumab thiab Bristol-Myers Squibb' s ua lag luam tshuaj tiv thaiv tshuaj Yervoy (Ipilimumab) rau tib lub hom phiaj CTLA-4.

Ua ib feem ntawm txoj kev tsim tshuaj tshiab, Tam sim no Imfinzi tab tom tshawb nrhiav cov kev mob qog nqaij hlav hauv hlwb tsis tsawg, mob qog nqaij hlav cancer me me, mob zais zis, mob qog nqaij hlav taub hau thiab caj dab, mob qog noj ntshav, mob ncauj tsev menyuam, mob qog nqaij hlav cancer thiab lwm yam mob ua qog. ib cov tshuaj los yog hauv sib xyaw nrog tremelimumab thiab lwm yam tshuaj. Kev kho mob zeem muag.