AstraZeneca's Forxiga (dapagliflozin) pom zoo hauv Suav teb: lub ntiaj teb thawj SGLT2 inhibitor rau kev kho mob plawv tsis ua haujlwm!

AstraZeneca nyuam qhuav tshaj tawm tias nws SGLT2 inhibitor Forxiga (dapagliflozin) tau txais kev tso cai pom zoo hauv Suav teb: rau kev kho mob plawv tsis ua haujlwm nrog kev txo qis ejection feem ntau nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2 (HFrEF, NYHA Chav II-IV)) Cov neeg mob siab, txo qis kev pheej hmoo ntawm lub plawv (CV) kev tuag thiab tsev kho mob rau lub plawv tsis ua hauj lwm (hHF). Nws tsim nyog teev tias dapagliflozin yog thawj SGLT2 inhibitor kev pom zoo rau lub plawv tsis ua hauj lwm kev taw qhia hauv Suav teb, uas tuaj yeem txo qis kev tshwm sim ntawm cov hlab plawv tuag thiab lub plawv tsis zoo cov xwm txheej. Qhov kev pom zoo no yuav txhais rov qab rau cov txheej txheem kho uas twb muaj lawm. Nqa kev cia siab tshiab rau kaum lab lab ntawm cov neeg mob hauv Suav teb uas muaj lub siab tsis ua haujlwm.

Mob plawv tsis ua hauj lwm ntev (HF) yog ib qho kev mob ua rau tuag siab uas tuaj yeem ua rau lub siab' s lub zog ua haujlwm poob qis, ua rau nws tsis yooj yim kom ua tau raws li lub cev' s xav tau. Tsawg kawg ntawm ib nrab ntawm cov neeg mob muaj lub plawv tsis ua haujlwm nrog kev txo qis ejection feem (HFrEF), uas feem ntau yog pom los ntawm kev tsis tuaj yeem sab laug ventricular myocardium kom muaj kev cog lus tag nrho, uas txo cov ntshav xa mus rau cov ncig thiab peripheral cov ntaub so ntswg.

Andagliflozin (dapagliflozin) yog ib qho kev xaiv tshuaj sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor noj ntawm qhov ncauj ib zaug ib hnub. Thaum lub Tsib Hlis 2020, Farxiga (dapagliflozin) tau txais&# 39 lub ntiaj teb kev pom zoo thawj zaug hauv Tebchaws Meskas rau kev kho mob rau cov neeg mob laus HFrEF. Txog tam sim no, cov tshuaj tau pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj HFrEF hauv Asmeskas, Europe, Nyij Pooj thiab ntau lub tebchaws thiab thaj chaw thoob plaws ntiaj teb.

Nws tsim nyog hais txog qhov ntawd dapagliflozin(Forxiga / Farxiga) yog thawj cov tshuaj SGLT2 inhibitor tshuaj pom zoo rau kev kho mob ntawm HFrEF thiab qhov ua pov thawj ua rau txo qis kev mob plawv hauv cov neeg mob HFrEF (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2) (CV) Tshuaj rau qhov muaj kev pheej hmoo tuag thiab pw tsev kho mob rau lub plawv dhia tsis zoo. Yav dhau los, cov tshuaj tau txais kev pom zoo rau ntau yam, uas txawv ntawm ib lub teb chaws mus rau ib lub teb chaws, suav nrog: (1) kev noj haus ntxiv thiab kev tawm dag zog txhawm rau txhim kho cov ntshav qab zib kom tswj cov neeg mob ntshav qab zib hom 2; (2) siv rau tus mob CV lossis ntau CV txaus ntshai Qhov tseeb hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2, txo cov kev pheej hmoo mob plawv tsis tuaj yeem pw tsev kho mob. Hauv European Union thiab Nyij Pooj, cov tshuaj no kuj tau pom zoo rau kev kho mob ntshav qab zib hom 1, tshwj xeeb: raws li qhov ncauj qhov ncauj rau kev kho mob rau cov tshuaj insulin, siv rau kev kho tshuaj insulin tab sis tsis muaj ntshav qabzib qib tswj thiab tswj lub cev qhov ntsuas (BMI) ≥27kg / m2 (rog lossis rog dhau) cov neeg laus cov neeg mob ntshav qab zib hom 1 (T1D), txhim kho ntshav qab zib kom tswj tau.

Kev pom zoo ntawm dapagliflozin rau kev pom lub plawv tsis ua haujlwm nyob hauv Suav teb yog ua raws cov txiaj ntsig tau zoo ntawm thaj av DAPA-HF Theem soj ntsuam sim ua luam tawm hauv New England Journal of Medicine. Thaum lub Tsib Hlis 2020, Lub Chaw rau Tshuaj Ntsuam Xyuas Tshuaj (CDE) ntawm National Medical Products Administration (NMPA) ntawm Tuam Tshoj suav nrog DAPA-HF txoj kev kawm hauv kev tshuaj xyuas ua ntej. Txoj kev tshawb no tau tso npe rau cov neeg mob hauv 30 lub chaw tshawb nrhiav hauv Suav, thiab cov txiaj ntsig txhawb pom zoo rau kev pom zoo ntawm dapagliflozin hauv Suav thiab ua tus qauv tshiab ntawm kev kho mob, uas yuav muaj txiaj ntsig kaum lab lab ntawm cov neeg mob Suav uas muaj mob plawv tsis ua haujlwm.

Kev kuaj mob DAPA-HF Ntu III pom tias tau ntxiv dapagliflozin rau kev kho mob (suav nrog ACEi lossis ARB), piv nrog cov tshuaj placebo, tuaj yeem txo kev mob plawv tuag lossis lub plawv tsis zoo cov xwm txheej (suav nrog kev mob plawv tsis ua haujlwm pw hauv tsev kho mob hHF) cov txiaj ntsig kawg qhov kev pheej hmoo yog qhov pheej hmoo txo los ntawm 26%, thiab ob lub ntsiab lus uas ua kom lub ntsiab sib txuam kho mob kawg ua rau muaj txiaj ntsig tag nrho. dapagliflozin yog thawj SGLT2 inhibitor kom ua tiav cov nyhuv no. Kev nyab xeeb ntawm DAPA-HF Ntu III kev kuaj mob hauv lub chaw muaj xwm yeem nrog kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj. Lub sijhawm sim, txhua txhua 21 tus neeg mob uas tau txais kev kho mob tuaj yeem zam 1 qhov mob plawv lossis mob plawv lossis pw hauv tsev kho mob lossis 1 mus ntsib mob xwm txheej ceev ntsig txog lub plawv nres.

DAPA-HF yog los ntsuas kev sib xyaw ntawm SGLT2 inhibitors thiab tshuaj saib xyuas tus qauv (suav nrog angiotensin hloov enzyme [ACE] inhibitors, angiotensin II receptor blockers [ARB], β-receptor blockers, mineralocorticoids Hormone receptor antagonist [MRA] thiab enkephalinase inhibitor) hauv kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj HFrEF (nrog thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2) hauv kev tshawb fawb thawj zaug txog lub plawv tsis ua haujlwm. Qhov no yog tus tseev tsim ntiaj teb, ntau lub chaw, cov pab pawg sib tw, kev kawm ob tog, ob lub qhov muag tsis pom kev, ua rau cov neeg mob lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog kev txo qis ejection feem (LVEF≤40%), suav nrog nrog thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2 ntawm cov neeg mob. Txoj kev tshawb no tau soj ntsuam cov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb rau 10 mg koob tshuaj ntawm Farxiga thiab cov placebo, ua ke nrog cov qauv kev kho mob. Lub hauv paus pib ntawm txoj kev tshawb no yog lub sijhawm yuav ua rau lub plawv dhia tsis zoo ntxiv (kev mus pw hauv tsev kho mob lossis kev sib txig sib luag, xws li kev mus xyuas lub plawv thaum muaj xwm ceev) lossis mob plawv (CV) tuag.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov tseem ceeb sib xyaw ua ke kawg: piv nrog cov placebo, Farxiga txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv (CV) kev tuag lossis kev ua kom tsis zoo ntawm cov qhov xaus ntawm 26% (p< 0.0001),="" thiab="" pom="" tias="" txhua="" yam="" ntawm="" kev="" xaus="" ua="" ke="" cov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" tej="" feem="" ntawm="" cov="" neeg="" ib="" leeg="" txo.="" cov="" ntaub="" ntawv="" tshwj="" xeeb="" yog:="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" thawj="" lub="" plawv="" tsis="" ua="" haujlwm="" exacerbation="" txo="" qis="" 30%="">< 0.0001),="" thiab="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" cov="" hlab="" plawv="" tuag="" txo="" 18%="" (p="0.0294)." cov="" txiaj="" ntsig="" ntawm="" farxiga="" rau="" ntawm="" qhov="" sib="" txuas="" ntawm="" qhov="" xaus="" qhov="" kawg="" tau="" haum="" rau="" hauv="" cov="" pawg="" tseem="" ceeb="" tau="" kawm.="" tsis="" tas="" li="" ntawd,="" cov="" kev="" tshwm="" sim="" tseem="" qhia="" tau="" hais="" tias="" cov="" txiaj="" ntsig="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" qhia="" los="" ntawm="" kansas="" city="" cardiomyopathy="" cov="" lus="" nug="" (kccq)="" tau="" zoo="" dua,="" thiab="" txhua="" qhov="" ua="" rau="" cov="" neeg="" tuag="" tau="" txo="" tsawg="" 17%="" (7.9="" vs="" 9.5="" rau="" cov="" neeg="" mob="" nrog="" ib="" qho="" kev="" tshwm="" sim="" rau="" ib="" tus="" neeg.="" 100="" tus="" neeg="" mob="" xyoo).="" zoo="" rau="" farxiga.="" hauv="" cov="" kev="" tshawb="" fawb="" no,="" kev="" nyab="" xeeb="" ntawm="" farxiga="" yog="" ua="" tau="" raws="" li="" kev="" tsim="" kev="" nyab="" xeeb="" ntawm="" cov="" tshuaj.="" qhov="" feem="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" uas="" ntim="" tsis="" txaus="" (7.5%="" vs="" 6.8%)="" thiab="" lub="" raum="" tsis="" zoo="" (6.5%="" vs="" 7.2%)="" piv="" rau="" cov="" placebo,="" uas="" yog="" ib="" qho="" xwm="" txheej="" uas="" feem="" ntau="" txhawj="" xeeb="" thaum="" kho="" mob="" plawv.="" cov="" teeb="" meem="" ntshav="" nce="" siab="" ntau="" (0.2%="" vs="" 0.2%)="" hauv="" ob="" pawg="" kho="" mob="" tsis="" tshua="" muaj="">

Professor Ge Junbo, Tus Kawm ntawm Suav Academy ntawm Kev Tshawb Fawb, Tus Thawj Coj ntawm Lub Tsev Haujlwm Kuaj Hlwb, Zhongshan Tsev Kho Mob koom tes nrog Fudan University, thiab Tus Thawj Tshawb Nrhiav ntawm DAPA-HF Tuam Tshoj Kev Tshawb Nrhiav, tau hais tias: uas mob cancer thiab lwm yam kab mob, thiab yog thawj qhov kev tuag uas tsim kev puas tsuaj rau cov neeg nyob hauv. DAPA-HF Txoj kev tshawb fawb suav nrog cov neeg mob hauv 30 lub chaw tshawb fawb hauv Suav. Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb no txhawb nqa kev pom zoo ntawm dapagliflozin hauv Suav thiab tau los ua tus qauv tshiab ntawm kev kho mob, uas yuav muaj txiaj ntsig kaum lab lab ntawm cov neeg mob Suav uas muaj lub siab tsis zoo."

Lub plawv tsis ua hauj lwm (HF) cuam tshuam kwv yees li 64 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb (tsawg kawg ib nrab ntawm cov mob plawv nrog kev txo qis ejection feem), suav nrog 15 plhom hauv European Union, 6 lab hauv Tebchaws Meskas, thiab 7 lab hauv Suav. Lub plawv tsis ua haujlwm yog mob ntsws ntev, thiab ntau dua li ib nrab ntawm cov neeg mob yuav tuag tsis dhau tsib xyoos ntawm kev kuaj mob. Raws li tus nqi ntawm ejection feem (EF: qhov feem pua ​​ntawm cov mob stroke mus rau ventricular end-diastolic ntim), lub plawv tsis ua haujlwm tau muab faib ua ob yam: lub plawv tsis ua haujlwm nrog txo ejection feem (HFrEF) thiab lub siab tsis ua haujlwm nrog fwm ejection feem (HFpEF) Cov. HFrEF yog qhov pom tias yog cov laug ventricular myocardium tsis ua tiav daim ntawv cog lus, uas txo cov ntshav xa mus rau cov ntshav ncig thiab peripheral cov ntaub so ntswg. Lub plawv tsis ua hauj lwm zoo li yog ib co ntawm cov qog nqaij hlav cancer feem ntau rau cov txiv neej (mob kheesxaws prostate thiab zais zis) thiab poj niam (mob cancer mis). Nws tseem yog lub laj thawj tseem ceeb rau kev mus pw hauv tsev kho mob ntawm cov neeg mob hnub nyoog 65 xyoos, nqa lub tsev kho mob loj txaus rau cov kws kho mob thiab cov neeg mob hnyav nyiaj txiag hnyav.

Cov khoom xyaw ua ke ntawm Forxiga / Farxiga yog dapagliflozin, uas yog thawj-ib zaug, ib hnub ib zaug, xaiv sodium-glucose cotransporter (SGLT2) inhibitor uas ua haujlwm ntawm nws tus kheej ntawm insulin thiab xaiv inhibits SGLT2 hauv ob lub raum, tuaj yeem pab cov neeg mob kom tsis muaj kuab qabzib ntau dhau los ntawm cov zis. Ntxiv rau kev txo qis ntshav qab zib, cov tshuaj kuj muaj cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob phaus thiab txo cov ntshav siab.

Tam sim no, Forxiga / Farxiga tseem tab tom raug soj ntsuam rau kev kho mob raum (CKD), thiab Theem III DAPA-CKD tau raug txiav kom ntxov vim muaj cov ntaub ntawv ntau. Tsis tas li ntawd, cov tshuaj tseem tabtom raug soj ntsuam rau kev kho mob HF hauv DELIVER (HFpEF) kev sim siab thiab DETERMINE (HFrEF thiab HFpEF) kev sim siab. Cov tshuaj muaj qhov kev tsim kho mob loj ntxiv nrog ntau dua 35 qhov ua tiav lossis txuas ntxiv ntu IIb / III cov chaw soj ntsuam, nrog ntau dua 35,000 cov neeg mob tau sau npe, thiab ntau dua 2.5 lab tus neeg mob-xyoo cov chaw soj ntsuam.

Hauv Suav Teb, Forxiga tau pom zoo rau lub Peb Hlis 2017 ua kev ntsuas tshuaj rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 los txhim kho lawv cov ntshav qab zib kom tswj tau. Qhov kev pom zoo no ua rau dapagliflozin thawj SGLT2 inhibitor pom zoo hauv Suav lag luam. Cov tshuaj yog cov ntsiav tshuaj ntawm qhov ncauj, txhua tus muaj 5mg lossis 10mg dapagliflozin, qhov xav kom pib noj yog 5mg txhua zaus, noj ib zaug ib hnub thaum sawv ntxov.

Thaum xaus Lub Kaum Hli 2020, Forxiga (dapagliflozin) daim ntawv lo tau hloov kho tshiab kom suav nrog cov ntaub ntawv los ntawm Milestone Kev Ntshav Ntshav Kev Ntsuam Xyuas (CVOT) Theem III DECLARE-TIMI 58 kev kawm. Qhov no yog qhov loj tshaj plaws thiab feem ntau nthuav dav CVOT kawm ua rau SGLT2 inhibitors kom deb li deb. Cov txiaj ntsig tau tshaj tawm nyob rau hauv phau ntawv xov xwm New England Journal of Medicine (NEJM) thaum Lub Ib Hlis 2019. Cov ntaub ntawv qhia tias Forxiga txo cov kev sib koom ua ke ntawm kev mob plawv tsis ua haujlwm (hHF) lossis mob plawv (CV) tuag rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 (T2D).