AstraZeneca's EGFR-phiajcim tshuaj Tagrisso yog kev pom zoo hauv Suav teb

Lub Plaub Hlis 14, AstraZeneca tshaj tawm tias nws lub hom phiaj tshuaj Tagrisso (osimertinib) tau txais kev pom zoo los ntawm National Medical Products Administration (NMPA) rau kev siv thaum ntxov (IB / II / IIIA) kev loj hlob sai tom qab mob qog rov qab kho. Koom tes muab cov kev hloov pauv (EGFRm) uas tsis yog kev mob qog nqaij hlav hauv lub ntsws tsawg (NSCLC) cov neeg mob.

Nov yog qhov taw qhia thib peb uas Tagrisso tau pom zoo nyob rau hauv Suav teb, thiab nws tseem yog lwm qhov tseem ceeb ntawm cov khoom no ua kev pabcuam rau kev kho mob ntsws rau cov ntsws mob tom qab nws tau pom zoo nyob hauv Tebchaws Asmeskas thaum Lub Kaum Ob Hlis xyoo tas los rau kev kho mob rau cov neeg mob thaum ntxov. -yog theem EGFR-mutant mob ntsws.

Mob ntsws yog ib qho kev mob qog nqaij hlav ntau tshaj plaws nyob hauv lub ntiaj teb, thiab tau dhau los ua qhov ua rau muaj kev tuag los ntawm cov hlav qog hauv peb cov neeg nyob hauv nroog. Cov kab mob ntsws uas tsis yog qog ua lag luam muaj txog 80% ntawm tag nrho cov mob qog nqaij hlav cancer. Kwv yees li 25-30% ntawm cov neeg mob NSCLC tuaj yeem kuaj tau thaum ntxov thiab kho nrog kev phais mob, tab sis feem ntau cov neeg mob yuav muaj mob qog nqaij hlav cancer hauv tsib xyoos. Ntawm cov neeg mob NSCLC hauv kuv lub teb chaws, kwv yees li 40% muaj EGFR kev hloov pauv.

Tagrisso yog qhov tsis tuaj yeem sawv cev thib peb cov neeg sawv cev ntawm daim tawv nqaij loj hlob tau receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) nrog cov haujlwm hauv chaw ua haujlwm tiv thaiv CNS metastasis. Hauv xyoo 2015, tsuas yog ob thiab ib nrab xyoo tom qab cov khoom lag luam nkag mus rau hauv kev sim tshuaj, nws tau pom zoo los ntawm Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) thiab tau dhau los ua ib qho yeeb tshuaj sai tshaj plaws hauv keeb kwm ntawm AstraZeneca. Nws kuj yog thawj qhov kev pom zoo rau yeeb tshuaj hauv lub ntiaj teb. Cov tshuaj tua cov qog nqaij hlav hauv zos lossis cov metastatic tsis yog mob me me rau cov ntsws mob cancer nrog EGFR T790M hloov tau zoo.

Txij thaum ntawd los, Tagrisso tau ua tiav tau zoo tas li. Los ntawm cov tshuaj thib ob pom zoo rau qib siab NSCLC mus rau thawj cov tshuaj, los ntawm cov tshuaj kawg NSCLC mus rau cov tshuaj thaum ntxov, EGFR cov tshuaj siv tshuaj yog hloov kho tas li. Nrog cov kev txhim kho tsis tu ncua ntawm cov cim taw qhia thiab kev tsim kho hauv kev lag luam, kev muag khoom ntawm cov khoom no tau nce xyoo los ntawm xyoo, thiab nws tau dhau los ua AstraZeneca' s tus tseem ceeb cov khoom lag luam nrog kev muag khoom ntau tshaj plaws hauv ob xyoos dhau los. Cov txiaj ntsig thoob ntiaj teb hauv 2020 yuav tshaj 4.3 lab.

Kev pom zoo ntawm Tagrisso rau kev kho kom haum rau kev mob qog noj ntshav thaum ntxov hauv Suav teb yog ua raws cov txiaj ntsig zoo ntawm lub ntiaj teb theem III sau npe kawm soj ntsuam ADAURA. Raws li cov ntaub ntawv tso tawm los ntawm AstraZeneca thaum Lub Tsib Hlis 2020, hauv cov neeg mob theem II thiab theem IIIA NSCLC, Tagrisso adjuvant kev kho txo ​​qis kev pheej hmoo mob cancer los yog tuag los ntawm 83%. Ob xyoos tom qab qhov kawg ntawm Tagrisso kho, 89% ntawm cov neeg mob tseem muaj sia thiab tsis muaj kabmob, ntau dua li 53% ntawm cov pawg placebo.

Tam sim no, kuv lub teb chaws tau pom zoo 3 EGFR-TKIs, uas yog AstraZeneca's osimertinib, Hausen Pharmaceutical tus Ametinib thiab Iris 'vometinib. Thawj qhov khoom lag luam ob zaug tau muaj tiav nyob hauv Daim Ntawv Pov Hwm Kev Pov Hwm Kev Lag Luam Hauv Tebchaws. Nyob rau tib lub sijhawm, Avitinib ntawm Aisen Biosciences thiab Befortinib ntawm Betta Pharmaceuticals xav tias yuav pom zoo rau kev lag luam xyoo no, thiab ntau ntawm peb-tiam EGFR-TKIs nyob hauv ntau cov chaw kuaj mob.